专为个性化医疗方法开发专有生物制剂的JJP Biologics日前宣布，欧盟委员会已经批准了将其候选产品JJP-1212指定为线状IgA大疱性皮肤病(LABD)孤儿药的申请。根据欧洲药品管理局的建议，欧盟委员会已确认，计划利用JJP-1212来治疗LABD，此举证明了该药的孤儿药地位。体外和体内非临床数据显示，JJP-1212疗法减少粒细胞涌入皮肤基底膜并减少炎症生物标志物，解决了LABD皮肤水疱发病机制的关键问题。
LABD是一种慢性衰弱性疾病，可能导致失明和水疱。此外，目前欧盟还没有批准任何LABD疗法。欧盟委员会已确认，截至提交申请之日，LABD可能影响欧盟约万分之0.3的人1。
JJP Biologics首席科学官Louis Boon表示：“欧洲药品管理局对JJP-1212的孤儿药认定验证了JJP Biologics的科学和商业选择。JJP-1212经证实可通过拮抗IgA-CD89的相互作用靶向LABD的中心机制。我们很高兴为患有这种目前治疗需求尚未满足的超罕见皮肤病患者提供一种潜在的新疗法。”
将这种药物归入孤儿药产品组为该机构提供了科学建议和试验方案协助。JJP Biologics首席运营官Paweł Szczepański表示：“欧盟委员会的这一决定也高效地加速了临床开发时间表。我们感到有责任将这一决定迅速转化为患者可用的疗法。”
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