NMPA批准XTANDI（恩杂鲁胺软胶囊）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌
2020-11-08 Allan MedSci原创
制药公司Astellas近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准XTANDI®（恩杂鲁胺软胶囊）治疗具有转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。
制药公司Astellas近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准XTANDI®（恩杂鲁胺软胶囊）治疗具有转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。这是恩杂鲁胺在中国的第二个获批准的适应症，先前已被批准用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或轻度症状的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。
该批准是基于PROSPER试验的结果，该试验是一项双盲、安慰剂对照的III期试验，该试验评估了了恩杂鲁胺联合ADT与安慰剂联合ADT治疗nmCRPC患者的有效性和安全性。PROSPER研究达到了无转移生存（MFS）的主要终点，接受恩杂鲁胺联合ADT的男性患者的中位MFS为36.6个月，而安慰剂联合ADT的中位MFS仅有14.7个月。此外，与安慰剂联合ADT相比，接受恩杂鲁胺联合ADT的男性患者的影像学进展或死亡风险降低了71％（p <0.001）。
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前列腺癌相关研究，学习了，谢谢梅斯
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