EASL 2014：含SOF/LDV方案可有效治疗HCV基因1型初治患者
2014-04-14 佚名 dxy
ION-3是一项非盲的3期临床研究，旨在评估较短的治疗时间内，固定剂量的sofosbuvir（SOF）400毫克/ ledipasvir（LDV）90毫克联合或不联合利巴韦林（RBV）治疗，对HCV基因1型初治非肝硬化患者的有效性和安全性。 研究将患者随机分配接受SOF / LDV±利巴韦林治疗8周或SOF / LDV 治疗12周。根据HCV亚型随机化分层。主要治疗终点为SVR12。 共647例患
ION-3是一项非盲的3期临床研究，旨在评估较短的治疗时间内，固定剂量的sofosbuvir（SOF）400毫克/ ledipasvir（LDV）90毫克联合或不联合利巴韦林（RBV）治疗，对HCV基因1型初治非肝硬化患者的有效性和安全性。
研究将患者随机分配接受SOF / LDV±利巴韦林治疗8周或SOF / LDV 治疗12周。根据HCV亚型随机化分层。主要治疗终点为SVR12。
共647例患者接受治疗，其中58%患者为男性，78%患者为白人， 75%患者携带非CC IL28B等位基因，80%患者为基因1a型感染。研究结果显示，治疗的耐受性良好，只有3例因不良事件而停止治疗，10例患者发生严重不良事件，但与治疗无关。常见的不良事件见下表。
第4周时，> 99%的患者达到HCV RNA < LLOQ，治疗过程中无病毒学反应失败患者。接受SOF/LDV +利巴韦林或单药SOF/LDV治疗的患者中5％发生血红蛋白<10 g/dL，未观察到其他显著的实验室异常。
研究表明，三个SOF/ LDV治疗方案安全性和耐受性均良好。其治疗安全性与利巴韦林一致，在SOF/ LDV+利巴韦林组，常见的不良反应事件和≥3级的实验室检查异常更多。所有患者完全SVR12数据可在EASL2014上获得。
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