【Hemasphere】brexu‐cel治疗R/R MCL的真实世界意向治疗分析

brexu‐cel治疗R/R MCL

Brexucabtagene autoeucel (brexu-cel)是一种自体CD19 CAR-T细胞产品，用于治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)。在其ZUMA‐2研究中，brexu‐cel在既往≥2线治疗（包括BTK抑制剂）的患者中表现出令人印象深刻的反应，总缓解率为93%，完全缓解率为67%。

《Hemasphere》报告一项brexu‐cel意向治疗（ITT）的英国真实世界研究，重点关注其可行性、有效性和耐受性。

研究结果

研究纳入2021年2月至2023年6月期间英国12家中心前瞻性获批brexu-cel治疗的连续患者119例，其中104例接受了白细胞单采，83例接受了CAR-T细胞输注；进展性疾病(PD)和/或制备失败(MF)是未单采和/或输注的最常见原因。

对于输注患者，最佳总体缓解率和完全缓解率分别为87%和81%。中位随访13.3个月，输注患者的中位无进展生存期(PFS)为21个月，6个月和12个月 PFS分别为82%和62%。中位OS未达到，6个月和12个月 OS分别为87%和74%。在多因素分析中，较差的PFS与男性、大包块疾病、ECOG PS >1和既往MF相关。

中位随访13.3个月，累计发生12起非复发死亡率(NRM)事件。6个月、12个月和24个月的NRM分别为6%、15%和25%，大多数NRM事件发生于输注后90天以上(58%，7/12)，主要归因于感染。

≥3级细胞因子释放综合征和神经毒性分别为12%和22%，所有级别分别为93%和55%，无5级事件。第1个月时3/4级中性粒细胞减少和血小板减少分别为59%和60%，第3个月时分别为25%和31%(表2)。

因MF而未获得细胞输注的患者的生存结果令人沮丧，单采后的中位OS仅1.8个月。

总结

在英国，输注Brexucabtagene autoleucel的患者的结局与ZUMA‐2和其他真实世界报告相当。但ITT分析发现，PD和/或MF导致相当一部分患者未能输注。此外早期和晚期NRM事件值得进一步关注。

参考文献

O'Reilly MA, et al. Brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma in the United Kingdom: A real‐world intention‐to‐treat analysis.Hemasphere . 2024 Jun 13;8(6):e87. doi: 10.1002/hem3.87.