拜耳公司抗凝血药物Xarelto获英国NICE推荐
2012-04-16 potato 生物谷
2012年3月30日，英国国家卫生与临床优化研究所（National Institute for Health and Clinical Excellence，NICE）在指导草案中推荐拜耳（Bayer）公司口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）用于房颤患者（atrial fibrillation ，AF），预防中风及全身性的栓塞。最终的指导意见将在4月份出台。 NICE最初否决了该药，要求拜耳公
2012年3月30日，英国国家卫生与临床优化研究所（National Institute for Health and Clinical Excellence，NICE）在指导草案中推荐拜耳（Bayer）公司口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）用于房颤患者（atrial fibrillation ，AF），预防中风及全身性的栓塞。最终的指导意见将在4月份出台。
NICE最初否决了该药，要求拜耳公司提供额外的临床证据及成本效益（cost-effectiveness）信息。NICE卫生技术评估中心主任Carole Longson教授称，拜耳此次所提交的新数据正是他们所需要的，基于这些信息，NICE对Xarelto进行了推荐。
NICE已批准了勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司在该领域的首个上市药物Pradaxa。一些具有类似疗效的药物正在纷纷抢占市场份额。Pradaxa和Xarelto已被FDA批准用于心脏节律异常（如房颤）患者预防中风，Xarelto也已被批准用于特定手术患者，以减少凝血的风险。
预计辉瑞（Pfizer）和百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司也将通过其产品Eliquis挤进市场，在所有竞争药物中，该药具有一些最强劲的数据。但FDA最近将该药的审批推迟了3个月，以审查一些额外的信息。
Pradaxa上市的时间比Xarelto早几个月，到目前为止，勃林格殷格翰公司在市场中占据着最大的份额。但最近有报道称，一些服用Pradaxa的患者出现了严重的出血情况，这使得欧盟监管机构和勃林格殷格翰公司建议，在某些患者中需慎用该药。（生物谷bioon.com）
编译自：FiercePharma
http://www.fiercepharma.com/story/bayer-gets-positive-ruling-nice-xarelto/2012-03-30
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