Lancet Oncol：Denosumab对早期乳腺癌患者骨转移的影响
2019-12-03 MedSci MedSci原创
研究认为，RANKL抑制剂Denosumab并未改善高危早期乳腺癌患者的疾病相关预后
近日研究人员考察了Denosumab联合标准辅助化疗对乳腺癌无骨转移生存率的影响。
D-CARE研究为国际、双盲、随机、安慰剂对照的III期研究，组织学证实为II或III期乳腺癌的女性(年龄为≥18岁)参与研究，在辅助化疗基础上，随机每3-4周接受Denosumab（120mg）或安慰剂，持续约6个月，然后每12周一次，共持续5年。研究的主要终点是无骨转移生存。
4509名妇女被随机分配接受denosumab（n=2256）或安慰剂（n=2253）。5年随访结束后，两组无骨转移生存率无显著性差异（危险比为0.97）。最常见的3或4级治疗引起的不良事件是嗜中性白血球减少症(340例[15%]vs 328例[15%])、发热性中性粒细胞减少(112例[5%]vs 142例[6%])和白细胞减少(62例[3%]vs 61例[3%])。denosumab 治疗组的2241例患者中，有122例(5%)发生颌骨坏死，而安慰剂治疗组的2218例患者中，4例(<1%)发生了颌骨坏死，denosumab 治疗组152例(7%)发生了急性低钙血症，安慰剂治疗组82例(4%)出现了急性低钙血症。安慰剂组因急性髓系白血病和意识下降而发生2例治疗相关死亡。
研究认为，RANKL抑制剂Denosumab并未改善高危早期乳腺癌患者的疾病相关预后。
原始出处：
Prof Robert Coleman et al. Adjuvant denosumab in early breast cancer (D-CARE)： an international， multicentre， randomised， controlled， phase 3 trial. Lancet Oncol. December 02， 2019.
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