关于公开征求《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为进一步指导放射性治疗药物申报上市时的风险管理,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》。
哈尔滨万张手写处方揭开医保基金流失“黑洞”
近日国家医保局大数据中心筛查数据时,发现在黑龙江省哈尔滨市的一家药店,有96名参保人从药店购买药品金额特别巨大,金额最多的一名参保人两年间购买的药品金额甚至超过了百万元。
Molecular Psychiatry:肝素治疗与阿尔茨海默病痴呆诊断延迟的关系:基于美国两大健康系统电子健康记录的研究
肝素治疗与AD痴呆的延迟诊断显著相关,提示肝素可能在AD的发病机制中具有潜在的保护作用。这一发现为未来研究肝素类药物在AD治疗和预防中的应用提供了重要的线索。
通便灵胶囊非处方药说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
葡醛酸钠注射制剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对葡醛酸钠注射制剂(包括葡醛酸钠注射液、注射用葡醛酸钠、葡醛酸钠氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。
境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求
为加强药品再注册管理,根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件,国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和要求。
2024 WHO 东南亚区域加强社区参与和抵御突发卫生事件的战略行动框架(2025-2029 年)
《世卫组织东南亚区域加强社区参与和抵御突发卫生事件的战略行动框架(2025-2029 年)》是通过与东南亚 (SE) 区域会员国的技术专家进行多轮磋商而制定的。
2024 WHO 改善东南亚地区新生儿和儿童健康的战略框架(2024-2030 年)
该战略框架倡导会员国将包容性儿童健康和发展视角纳入政策和行动,确保政府致力于为每个儿童提供一个健康的开端,与儿童权利以及总体社会和经济发展目标保持一致。
阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪胶囊说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对阿魏酸哌嗪口服制剂(包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪胶囊)说明书内容进行统一修订。