皮肤吸收体内试验方法
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《皮肤吸收体内试验方法》。
化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检
扩展一代生殖发育毒性试验方法
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《扩展一代生殖发育毒性试验方法》。
FDA行业指南:以电子格式提供监管意见书:IND安全报告:行业指南
本指南最终确定了2019年10月30日发布的同名指南草案(84 FR 58158),并描述了申办者在根据21 CFR 312.32(c)(1)(i)的要求。
FDA指南:牙科骨移植材料设备的动物研究 - 上市前通知 (510(k)) 提交
本指导文件草案提供了FDA关于动物研究的建议,以支持牙科骨移植材料设备的上市前通知(510(k))提交。这些建议可能有助于制造商遵守这些设备的一些特殊控制措施。
两代生殖发育毒性试验方法
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《两代生殖发育毒性试验方法》。
《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》政策解读
2023年5月29日,国家卫生健康委医政司就《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》文件的制定背景、主要内容和工作要求进行政策解读。
化妆品中二噁烷的检验方法
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《化妆品中二噁烷的检验方法》。