2023-08-25
我中心拟定了《<M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险>正文、问答及附录实施建议》，同时组织翻译了M7（R2）指导原则正文、问答及附录的中文版。
2022-06-23
生物反应调节剂疗法(生物制剂)是一种特殊的药物，通过基因工程以免疫系统的特定部位为目标，抑制免疫系统和破坏自身免疫性疾病的炎症。生物制剂也被称为免疫调节剂和细胞因子抑制剂(抗细胞因子)。它们被用于治疗
2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 更新了指南，为管理这些 irAEs6 提供了建议；本文重点介绍了适用于住院医师的主要建议。
2022-07-21
新一代人工韧带（a new generation of artificial ligaments,NGAL）重建前十字韧带（anterior cruciate ligament,ACL）凭借良好的临床
2023-08-25
我中心拟定了《<M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险>正文、问答及附录实施建议》，同时组织翻译了M7（R2）指导原则正文、问答及附录的中文版。
2016年10月26日，英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布Certolizumab pego用于治疗TNFα抑制剂治疗反应不敏感类风湿性关节炎（TA415）技术评估指南。
免疫检查点抑制剂 (ICI) 的引入开启了肿瘤治疗的新纪元。ICI 在疗效和安全性方面的良好表现可能会因免疫相关不良事件 (irAE) 的发展而黯然失色。皮肤病 irAEs (dirAEs) 出现在约
C反应蛋白测定试剂盒、唾液酸测定试剂盒（酶法）、促甲状腺激素测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）
指导原则
其它
2024-05-27
国家药监局器审中心修订了《C反应蛋白测定试剂盒注册审查指导原则（2024年修订版）》、《唾液酸测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2024年修订版）》等。
以证据为基础的关于阿塔鲁伦(Translarna) 治疗杜氏肌营养不良症的建议，在 2 岁及以上可以行走的人群中，抗肌萎缩蛋白基因发生无义突变。
2024 FDA指南：在没有根据第564条声明的情况下立即做出公共卫生反应的某些体外诊断设备的执行政策
指南
其它
指南草案中规定的这项政策旨在帮助确保政府在紧急情况下采取协调有效的公共卫生应对措施。
2019-07-31
背景：新型蛋白酶体抑制剂卡非佐米单独或与其他药物联合使用已经是复发和/或难治性多发性骨髓瘤 (MM) 患者的标准疗法之一，并且在新诊断的 MM 中也产生了令人印象深刻的反应率。然而，卡非佐米相关的心血
2024-07-09
本文详细介绍了临床医生就青少年 DMD 患者从儿科神经科医生过渡到成人神经科医生所达成的共识结果，该共识可作为最佳实践指南，确保患者在治疗的每个阶段都能得到持续全面的护理。
基于证据的建议：奥拉帕尼（Lynparza）用于对成人一线铂类化疗有反应后的 BRCA 突变阳性晚期卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌的维持治疗。
