《国际眼科理事会(ICO)青光眼防治指南》是为全球的眼科医生以及眼病防治专业人士提供支持及教育资源而制作。目标是提高眼病防治质量以及减少全球最常见的开角型青光眼和闭角型青光眼导致失明的风险。 本《指南》对正确防治开角型与闭角型青光眼的核心要求做出总结，并且考虑到了低级、中级以及高级资源的配置情况。 拓展指南：[[青光眼|5]]
2015-10-22
本文件是2003年5月生效的指导原则注释（CPMP/EWP/2922/01）的修订版。本文件应作为哮喘治疗药物开发的一般指导原则，并应与可能适用于该疾病领域和患者人群的其他欧洲和ICH指导原则一起解读
本指导原则的目的是为了根据非临床研究的发现可能引发男性睾丸损伤顾虑的非临床发现，和衡量非临床发现相关性的基本方法帮助研发可能对睾丸产生不良影响药品（指睾丸毒性）的申请人。
2023-07-25
ROB-ME工具具有逻辑清晰、细节完善、操作简便、适用性良好等优点，在评价不报告偏倚风险方面具有相当大的优势，可为临床研究者提供权威参考，值得推广和应用。
2017-01-06
早期复极模式（ERP）是指12导联心电图中≥1处导联的ST段出现抬高。一直以来，早期复极模式都被认为是一种良性表现。但是很多近期研究发现，早期复极模式与全因死亡、心源性死亡等各类终点间既存在正相关，也存在负相关或中性关系。这些研究使用了更为复杂的早期复极化（ER）定义，例如J波或J点抬高及QRS波群切迹或顿挫，或伴随ST段抬高。基于这些新证据，美国心脏协会（AHA）颁布了一项最新的早期复极化科学声
2016-12-21
美国糖尿病协会（ADA）近日更新《2015年ADA糖尿病医学诊疗标准》（Standardsof Medical Care in Diabetes—2015），全文共14个章节。以下是2015年ADA糖尿病新指南第1～13章节推荐要点（Recommendedations）翻译和推荐证据级别。（第14章节无推荐要点）。基于最新研究证据，新版ADA指南对多项诊断与治疗建议进行了更新，以下是指南内容翻译。
本指南旨在帮助申办方研发治疗儿童和成人过敏性鼻炎治疗药物。指南内容包括在研发治疗季节性过敏性鼻炎（SAR）和常年性过敏性鼻炎（PAR）中试验设计，有效性，新药安全性的有关事项，安全性的定义。
疼痛治疗药物的临床研发指南【中文版】
指南
其它
2015-12-30
本指南旨在为治疗疼痛的新药物的临床开发提供指导。它取代并更新神经性疼痛（CPMP/EWP/252/03）和伤害性疼痛（CPMP/EWP/612/00）的单独指导原则。
《Q2（R2）：分析方法验证》中文版
其它
其它
2024-02-18
为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q2（R2）/Q14指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q2（R2）/Q14指导原则的中文版。
2021-10-18
ICH指导原则《Q13：原料药和制剂的连续制造》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并
