共查询到500条结果
在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则
指导原则
其它
2024-05-30
为深化“以患者为中心”的临床试验新理念，助力罕见疾病药物临床研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》。
埃及儿科临床实践指南委员会调整儿科哮喘治疗临床实践指南的协议
指南
其它
2024-03-13
该协议概述了制定小儿哮喘管理临床实践指南（CPG）的方法。该指南的目标是为医疗保健专业人员提供基于证据的建议，提高哮喘儿科患者的护理质量和健康结果。
FDA 指南：FDA监管医疗产品临床试验和临床研究中种族和民族数据的收集
指南
其它
本指南的目的是提供FDA对使用标准化方法收集和报告提交的种族和民族数据的期望和建议，包括从FDA监管的医疗产品的临床研究和临床试验中收集和报告的信息。
FDA指南：使用项目反应理论提交临床试验数据集和临床结果评估文件
指南
其它
本文件提供了使用项目反应理论(IRT)提交临床结果评估(COA)数据的技术规范，并补充了FDA药物评估和研究中心(CDER)以患者为中心的药物开发(PFDD)方法指南系列。
消化系统肿瘤用药的临床应用——2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（二）
标准
其它
2023-05-15
本文蛀牙讲述2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则-消化系统肿瘤用药的临床应用，主要包括索拉非尼、瑞戈非尼、仑伐替尼、多纳替尼、仑伐替尼、阿替丽珠单抗、信迪利单抗等。
呼吸系统肿瘤用药的临床应用——2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（一）
指导原则
其它
2023-04-15
《2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则系列》将陆续刊发各系统肿瘤用药的临床应用指导原则，本文主要讲述呼吸系统肿瘤用药的临床应用。
呼吸系统肿瘤用药的临床应用--2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(一)
指导原则
其它
2023-04-15
为规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤治疗的合理用药水平，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益，国家卫健委特制定《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》。
循证临床实践指南中临床问题结构完整性及表述规范性的建议
其它
其它
2023-01-25
目前在循证临床实践指南制订过程中，临床问题的构建存在诸多难点，临床医生对于指南临床问题的结构理解不到位、不落地临床实际诊疗问题的情况较多，提出的临床问题结构不完整、表述不规范，从而影响指南制订的质量和
