2020年1月，美国临床肿瘤学会(ASCO)联合美国病理学家协会(CAP)发布了乳腺癌雌激素和孕激素受体检测指南，本文是对前一版指南推荐意见的更新，共针对4个临床问题提出指导建议。
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则
指导原则
其它
2023-03-02
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则》。
人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则
指导原则
其它
2022-09-28
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则》。
2021-10-09
青少年儿童是祖国的未来，是中华民族的希望。中小学生正处于身体发育的关键时期，规范开展面向中小学生的健康体检，对于全面掌握青少年儿童生长发育状况、促进青少年儿童健康发展具有重要意义。为进一步加强对中小学
2021-06-17
类风湿关节炎（RA）是一种常见的慢性、全身性自身免疫病，早期诊断、达标治疗是控制病情和改善预后的关键。RA患者可在血清中检测出类风湿因子和抗瓜氨酸化肽/蛋白抗体等多种自身抗体，其对RA早期诊断、鉴别诊
肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则
指导原则
其它
2021-01-19
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》。
体检机构心理健康与心身疾病筛查基础项目上海专家共识
共识
其它
2024-08-07
本专家共识基于相关文献，从目的及作用、实施路径、信息采集、核心测评维度、基础项目推荐、伦理规范、结果反馈、检后服务8个方面展开，就如何科学规范地开展心理健康体检进行总结。
2023-11-02
这些指南的目的是更新之前的 2016 年 BSHI/BTS 指南，内容涉及实体器官移植中同种抗体的相关性、评估和管理。
人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则
指导原则
其它
2021-04-15
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》。
人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）
指导原则
其它
2024-11-11
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2018-05-03
在过去的几年中，新一代基于细胞的分析证实了自身抗体与视神经炎，脊髓炎，脑干脑炎以及急性播散性脑脊髓炎全长人类髓鞘少突胶质细胞糖蛋白(MOG-IgG)强烈相关。本文提出了MOG-IgG检测相关的专家共识。
