产时胎儿健康监测是一种胎儿宫内窘迫的筛查性测试手段， 其主要目的在于及时识别影响胎儿健康的危险因素， 发现潜在的胎儿失代偿问题。2020年3月，加拿大妇产科医师协会发布了《 产时胎儿健康监测临床实践指
2024-09-13
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局组织起草了《化妆品安全风险监测管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2024-08-28
人类感染如 A (H5N1) 等禽流感病毒可引起从结膜炎、轻度上呼吸道感染和胃肠道问题到更严重后果（包括脑炎、脑病和死亡）等一系列临床疾病。
2024-04-28
整合肿瘤患者静脉血栓栓塞症（VTE）风险评估的最佳证据，为肿瘤患者静脉血栓栓塞症风险评估管理，降低肿瘤患者静脉血栓栓塞症的发生率提供参考。
指南主要关注非手术侵入性手术，对于操作前血风险的评估和管理提供实用建议。还旨在减少不必要的实验室检测、血液制品的不当使用和治疗程序的不必要延误。
2024 BSH指南：关于侵入性手术前出血风险评估和管理
指南
其它
本指南还旨在减少不必要的实验室检测、血液制品的不当使用和治疗程序的不必要延误它应与英国介入放射学会(BSIR)和bsh制定的介入放射学(IR)程序出血风险指南一起阅读。
此次修订旨在为可应用于药品质量不同方面的质量风险管理原则和工具提供指导。该指南取代了 2022 年 6 月 15 日发布的指南草案“Q9(R1) 质量风险管理”。
【英文】ICH指导原则：质量风险管理Q9(R1)
指导原则
其它
2023-01-18
本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具，这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂（药品）在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。
【中文】ICH指导原则：质量风险管理Q9(R1)
指导原则
其它
2023-01-18
本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具，这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂（药品）在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。
本指南旨在帮助利益相关者制定、维护和实施风险管理计划 (RMP)，以主动协助预防人类药品和生物制品短缺。RMP 可以为利益相关者提供一个框架，以主动识别、优先考虑和实施战略，以减轻可能导致供应中断的危
