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抗肿瘤药物创新皮下制剂临床应用的药事服务专家共识 共识 其它

围绕全球已上市抗肿瘤药物创新皮下制剂的特点、临床合理应用、药事管理、药学监护等方面给予建议和指导,以期提高此类制剂的临床合理用药水平。

IDEAL 报告指南:Delphi共识声明阶段报告外科创新评估的具体建议 共识 其它

2021-09-01

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客观的: 本研究的目的是为 IDEAL 格式研究定义报告标准。 背景: IDEAL 框架和建议为评估新的手术技术和复杂的治疗技术建立了一个综合途径。然而,实施指南并不完整,错误使用的情况屡见不鲜。我们

2020 NICE 医疗技术创新简报:Helge用于检测溶血【MIB225】 其它 其它

本简报中描述的技术是Helge。这是一种即时检测血液样本中溶血的方法。

创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿) 政策 其它

创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)

2024 EBMT临床实践建议:自身免疫性疾病的创新细胞疗法 共识 其它

本文主要基于当前文献和专家实践,回顾了所有可获得的证据,涉及在有风湿病、神经学和胃肠病学适应证的AD患者中使用MSC、CART和Tregs治疗,并提出了共识指导建议。

药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行) 政策 其它

为进一步鼓励创新,药审中心组织制定了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起实施。

2022 NICE 医疗技术创新简报:智能峰值流量监测哮喘【MIB282】 其它 其它

本简报中描述的技术是Smart Peak Flow。这是一个数字峰值流量计和哮喘跟踪工具,旨在监测哮喘,创新的方面是智能哮喘应用程序中自动记录和绘制呼气流量峰值值。

2021 NICE 医疗技术创新简报:OrganOx metra用于肝移植【MIB275】 其它 其它

本简报中描述的技术是OrganOx metra。这是一种用于移植前保存供肝的常温机器灌注装置。市场上有几种提供低温和常温灌注的替代设备。

2021 NICE 医疗技术创新简报:microINR用于抗凝治疗【MIB257】 其它 其它

本简报中描述的技术是microINR。它用于测量抗凝治疗患者的国际正常化比率(INR)水平,该设备的创新之处在于提供便携式自我凝血监测,减少了对血液样本的需求,增加了连接能力,在治疗中的预期位置将作为

创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行) 其它

为进一步配合《药品管理法》《药品注册管理办法》中关于创新药相关政策贯彻实施,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)》。根据《国家药监

2020 NICE 医疗技术创新简报:MolecuLight i:伤口成像X【MIB212】 其它 其它

本简报中描述的技术是MolecuLight i:X。它是用来成像伤口,以识别荧光细菌。该公司声称的创新之处在于,这是唯一一款能够可视化荧光细菌和测量伤口表面积的即时手持设备(加上MolecuLight

2020 NICE 医疗技术创新简报:Archimedes用于疑似肺癌活检【MIB211】 其它 其它

本简介中描述的技术是阿基米德系统。它用于对肺部病变进行图像引导活检。其创新之处在于,它允许医疗保健专业人员使用模式识别软件实时查看支气管镜的走向,以重建CT扫描并创建气道的完整3D图像。

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