2024-04-22
围绕全球已上市抗肿瘤药物创新皮下制剂的特点、临床合理应用、药事管理、药学监护等方面给予建议和指导,以期提高此类制剂的临床合理用药水平。
2021-09-01
客观的: 本研究的目的是为 IDEAL 格式研究定义报告标准。 背景: IDEAL 框架和建议为评估新的手术技术和复杂的治疗技术建立了一个综合途径。然而,实施指南并不完整,错误使用的情况屡见不鲜。我们
本文主要基于当前文献和专家实践,回顾了所有可获得的证据,涉及在有风湿病、神经学和胃肠病学适应证的AD患者中使用MSC、CART和Tregs治疗,并提出了共识指导建议。
2023-03-31
为进一步鼓励创新,药审中心组织制定了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起实施。
本简报中描述的技术是Smart Peak Flow。这是一个数字峰值流量计和哮喘跟踪工具,旨在监测哮喘,创新的方面是智能哮喘应用程序中自动记录和绘制呼气流量峰值值。
本简报中描述的技术是OrganOx metra。这是一种用于移植前保存供肝的常温机器灌注装置。市场上有几种提供低温和常温灌注的替代设备。
本简报中描述的技术是microINR。它用于测量抗凝治疗患者的国际正常化比率(INR)水平,该设备的创新之处在于提供便携式自我凝血监测,减少了对血液样本的需求,增加了连接能力,在治疗中的预期位置将作为
2021-03-03
为进一步配合《药品管理法》《药品注册管理办法》中关于创新药相关政策贯彻实施,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)》。根据《国家药监
本简报中描述的技术是MolecuLight i:X。它是用来成像伤口,以识别荧光细菌。该公司声称的创新之处在于,这是唯一一款能够可视化荧光细菌和测量伤口表面积的即时手持设备(加上MolecuLight
本简介中描述的技术是阿基米德系统。它用于对肺部病变进行图像引导活检。其创新之处在于,它允许医疗保健专业人员使用模式识别软件实时查看支气管镜的走向,以重建CT扫描并创建气道的完整3D图像。