2024-07-24
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术指导原则（征求意见稿）》。
2024-07-19
国家药品监督管理局药品审评中心经调研并组织专家和业界讨论，形成了《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界公开征求意见。
国家药监局关于修订麻仁润肠制剂说明书的公告
政策
CN
2024-07-12
国家药品监督管理局决定对麻仁润肠制剂，包括丸剂（大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸）和胶囊剂（软胶囊）说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）
政策
CN
2024-07-02
国家药品监督管理局决定对复方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
心力衰竭药物治疗相关高钾血症防治专家共识
共识
CN
肾素- 血管紧张素系统抑制剂（RASi）、血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）、盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）等是心力衰竭治疗的基石药物，也是诱发高钾血症的重要原因。
2024-06-25
旨在帮助国内外公众和相关机构，科学认识、评估和规避何首乌肝损伤风险，指导何首乌及相关制剂的合理使用，保障广大消费者的健康权益，同时促进何首乌及相关产业的健康持续发展。
2024-06-24
抑酸疗法（AST）是一种常见的治疗广泛酸相关消化性疾病的方法。组胺H2受体拮抗剂（H2RAs）和质子泵抑制剂（PPIs）是常规临床实践中最广泛使用的AST。本文主要针对儿童和成人合理使用抑酸剂达成21
2024-06-20
本文主要为临床医生在处方口服P2Y12抑制剂治疗时提供CYP2C19基因检测的临床应用指导。
破伤风高风险人群主动免疫制剂使用专家共识
共识
CN
介绍了国内外破伤风暴露前免疫预防策略、我国破伤风发病高风险人群的界定等内容，并对暴露前破伤风主动免疫制剂的使用形成了推荐意见，供疾病预防控制和预防接种相关工作人员参考使用。
2024-06-17
晚期胃癌是抗肿瘤新药研发的热点领域，伴随新药研发进展，免疫检查点抑制剂、抗体偶联药物等新药的使用，对临床试验设计和终点选择带来了挑战,现有指导原则尚不能涵盖。
2024-06-17
随着免疫检查点抑制剂（ICI）的广泛应用，肝损伤（ICI诱导的肝损伤）作为一种免疫相关不良事件已成为临床关注的重点。
氨甲环酸注射液、注射用氨甲环酸和氨甲环酸氯化钠注射液说明书修订要求
政策
CN
2024-06-17
为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对氨甲环酸注射制剂（包括氨甲环酸注射液、注射用氨甲环酸和氨甲环酸氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。
