2023-10-18
国家药品监督管理局的部署下,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)》。
2023-08-20
钠-葡萄糖共转运体2抑制剂(SGLT-2i)是已被众多指南推荐用于成人2型糖尿病(T2DM)治疗的新型口服降糖药,该药在改善患者心血管结局和减缓糖尿病肾病(D
2015 IASLC/ASCO:肺癌患者表皮生长因子受体和间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂的选择性分子检测
2024-06-20
本文为ASCO指南快速推荐更新早期乳腺癌细胞周期素依赖性激酶4和6抑制剂的最佳辅助化疗和靶向治疗。
2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 更新了指南,为管理这些 irAEs6 提供了建议;本文重点介绍了适用于住院医师的主要建议。
2016年9月28日,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布Secukinumab用于非甾体类抗炎药或TNF抑制剂治疗后强直性脊柱炎活动期的治疗(TA407)技术评估指南。
2024-04-23
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行)》。
2024-03-01
为规范和指导生长激素缺乏症新药的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》。
2023-10-25
大型安慰剂对照试验已经证实SGLT-2抑制剂对肾脏和心血管的临床益处。本文主要针对SGLT-2抑制剂在成人肾脏病患者中的应用提供指导建议。
免疫检查点抑制剂 (ICI) 的引入开启了肿瘤治疗的新纪元。ICI 在疗效和安全性方面的良好表现可能会因免疫相关不良事件 (irAE) 的发展而黯然失色。皮肤病 irAEs (dirAEs) 出现在约
2021-01-12
2021年1月,Fleischner学会发布接受分子靶向药物以及免疫检查点抑制剂治疗患者药物相关性肺炎的胸部CT诊断和临床管理的意见书。本文主要总结了在分子靶向药物和癌症免疫治疗的新兴时代药物相关性肺
2020-08-30
2020年8月,韩国糖尿病协会(KDA)联合韩国肾脏病学会(KSN)共同发布了钠葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)对2型糖尿病患者肾功能的保护作用的共识声明。糖尿病时终末期肾病的主要原因,因袭,
近日,美国胃肠病协会(AGA)公布了采用巯嘌呤类药物、甲氨蝶呤以及抗TNF-α生物制剂诱导和维持炎性克罗恩病(CD)病情缓解的官方推荐意见。该临床实践指南是以GRADE证据质量分级系统为基础,由AGA指南专家组起草,经临床实践和质量管理委员会审校,并最终由AGA管理委员会通过。共涉及6条诱导缓解推荐意见和4条维持缓解期治疗推荐意见。诱导缓解治疗推荐意见1. 对于中等严重度CD患者不应采用巯嘌呤类药
2023-07-25
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
2022-12-30
激素受体(HR)阳性/人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌是乳腺癌最常见的亚型。近年来,随着CDK4/6抑制剂的问世,特别是CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的一、二线Ⅲ期关键性临床研究数据的公