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2022 EHRA共识：心脏植入式电子设备患者医疗程序干扰的预防和管理
共识
其它
本文主要介绍了可能影响心脏植入式电子设备（CIED）即心脏起搏器、植入式心脏复绿除颤器、心脏再同步治疗设备和植入式环路记录器功能的外部来源产生的干扰的预防和处理方法。
2015 BCSH指南：单采程序和细胞收集治疗程序的临床应用
其它
2015-04-10
2015年4月，英国血液学标准委员会(BCSH)发布了单采程序和细胞收集治疗程序的临床应用指南，该指南是对BCSH细胞分离器临床应用指南的更新，指南涉及范围已经扩展至临床血浆分离置换法最佳临床实践的全面描述。
医疗器械应急审批程序 2021
指导原则
其它
2022-01-06
为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第
2016 SCAI/CCAS/SPA专家共识：儿科和先心病导管室内患者进行诊断和治疗程序的麻醉和镇静实践建议
其它
2016年10月，美国心血管造影和介入学会(SCAI)、先心病麻醉学会(CCAS)以及儿科麻醉学会(SPA)共同发布了儿科和先天性心脏病导管室内患者进行诊断和治疗程序的麻醉和镇静实践建议。主要内容涉及小儿先心病导管室内兼职的适应症和风险，麻醉风险，手术风险操作风险以及相应管理建议。
YY/T 0951—2015《干扰电治疗设备》医疗器械行业标准第1号修改单
政策
其它
2023-11-24
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件：YY/T 0951—2015《干扰电治疗设备》医疗器械行业标准第1号修改单。
FDA 指南：在灾难和突发公共卫生事件造成的重大干扰期间进行医疗产品临床试验的注意事项
指南
其它
本指南建议医疗产品临床试验的申办者在因灾难或突发公共卫生事件（包括但不限于飓风、地震、军事冲突、传染病）而导致临床试验的进行和操作受到重大干扰时可以考虑采取的方法。疾病爆发或生物恐怖袭击。
