2022-11-22
本文从危害药品概念、负压调配环境、调配操作规范、防护着装要求、成品输液复核打包、废弃物处理、溢出应急预案等方面对《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》中危害药品调配的相关内容进行全方位解读。
2022-11-22
本文从危害药品概念、负压调配环境、调配操作规范、防护着装要求、成品输液复核打包、废弃物处理、溢出应急预案等方面对《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》中危害药品调配的相关内容进行全方位解读，
2022-08-24
通过对《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》关于危害药品与医疗废物处置规定的解读，明确静配中心危害药品与医疗废物的潜在危害，加强静配中心危害药品与医疗废物的规范处置。通过对危害药品与医疗废物定义、
2022-12-30
肠外营养液和危害药品本身具有特殊性，其静脉用药的质量和用药安全影响因素较多。肠外营养液和危害药品实行集中调配可全流程保障输液质量和用药安全，防止职业暴露和环境污染，减轻护士压力、提高临床护理服务，有利
2024-03-01
一项具有临床应用价值的干预措施必须是有效且安全的，因此评价干预措施时，需综合权衡其益害比，只有益处大于危害的干预措施才有应用价值。评价某种干预措施的益害关系，应在临床试验中同时报告益处和危害的证据。为
2023-03-19
药品临床综合评价是促进药品回归临床价值的基础性工作，是巩固完善基本药物制度的重要措施，医疗机构药品遴选则是其结果的重要应用场景。在此背景下，北京市药学质量控制和改进中心牵头并依托中国药学会，组织国内多
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）
政策
其它
2024-05-09
按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》。
放射性药品超药品说明书用药专家共识
共识
其它
2024-09-06
药品说明书是经国家药品监督管理部门核准的包含药品安全性和有效性的重要科学数据、结论和信息的法定技术文件，也是医疗机构医药人员安全、合理用药所遵循的规范文件。
药品信息服务评价指南
指南
其它
2024-11-20
本章基于药品综合评价的研究需求，通过检索和梳理国家相关政策文件，系统阐述了药品说明书、标签、药品技术审评报告等关键信息的评价内容与标准，旨在为药品信息服务评价提供参考。
药品召回管理办法
政策
其它
2022-10-24
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求，国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》，现予发布，自2022年11月1日起施行。
药品追溯码标识规范
政策
其它
2022-06-23
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药监局组织制定了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准。《药品追溯码标识规范》自2023年6月23日起实施。
