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干细胞临床研究伦理管理和审查的北京地区专家共识 共识 其它

干细胞临床研究是前沿的热点研究,针对干细胞临床研究的伦理审查充满挑战。目前,缺乏具体的操作指南,根据干细胞相关法规,并考虑到实际工作的可操作性,由来自干细胞领域、法学、伦理学、管理学等专家,在充分讨论

2021 国际多学科共识声明:体外膜肺氧合治疗在接受造血干细胞移植和免疫效应细胞治疗的儿童中的应用 共识 其它

体外膜肺氧合治疗(ECMO)在接受造血干细胞移植(HCT)和免疫效应细胞治疗的儿童中的应用存在争议。本文提出了该群体患者使用ECMO的国际性、多学科共识建议。

2023 EBMT/ELN国际工作组建议:同种异体造血干细胞移植治疗骨髓纤维化的适应证和管理 共识 其它

骨髓纤维化患者管理的复杂性不断增加,本文主要针对同种异体造血干细胞移植治疗骨髓纤维化的适应证和管理提出新的指导建议。

人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿) 其它

为规范和引导人源性干细胞产品的药学研究,我中心在前期调研的基础上,结合国内外相关法规和技术要求,以及对这类产品当前技术发展和科学的认知,形成了《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)

2022年《嗜酸细胞性胃肠道疾病命名国际共识》解读及对我国儿科研究的启示 解读 其它

文章对《嗜酸细胞性胃肠道疾病命名国际共识》制作背景、制作过程和主要内容进行介绍,并简要介绍我国儿童EGIDs诊治中可能存在的问题,以期临床医生能了解该共识的相关内容,做到规范诊断。

计划接受心脏毒性癌症治疗的癌症患者的基线心血管风险评估:欧洲心脏病学会心力衰竭协会心脏肿瘤学研究组与国际心脏肿瘤学会合作撰写的立场声明和新风险评估工具 共识 其它

欧洲心脏病学会心脏肿瘤学研究组心力衰竭协会与国际心脏肿瘤学会合作发表的立场声明提供了实用、易用且基于证据的风险分层工具,供肿瘤学家、血液肿瘤学家和心脏病学家在临床实践中使用,对接受已知会导致心力衰竭或

关于公开征求《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 其它

国家药品监督管理局药品审评中心结合国内外相关法规和技术要求,以及对该类产品当前技术发展和科学的认知,撰写形成了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》

使用人类诱导多能干细胞进行神经精神疾病神经药理学研究的建议、指南和最佳实践 共识 其它

本文的目的是为 hiPSC 研究人员提供关键资源,以进行稳健且可重复的神经药理学研究,最终目的是改进 NPD 新型治疗药物的鉴定和临床转化。

2023 国际巨细胞动脉炎和风湿性多肌痛研究组倡议:疑似风湿性多肌痛患者早期转诊建议 共识 其它

本文主要提出了疑似风湿性多肌痛患者早期转诊建议,包括2项总体原则和5项建议。以补充补充欧洲风湿病协会/美国风湿病学会对于确诊PMR的管理指南。

国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第33号) 指导原则 其它

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

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