E18和M3（R2）及问答（R2）指导原则转化实施建议
指导原则
其它
2021-09-01
为做好ICH指导原则转化实施工作，我中心在充分征求工业界意见的基础上，研究制定了ICH《E18：基因组采样和基因组数据管理指导原则》和《M3（R2）及问答（R2）：支持药物进行临床试验和上市的非临床安
关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）
政策
其它
2024-10-10
国家药监局组织起草了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》。
本技术规范文件旨在帮助相关方以电子方式向食品和药物评估与研究中心 (CDER) 和生物制品评估与研究中心 (CBER) 提交个案安全报告 (ICSR)（和 ICSR 附件）。药物管理局（FDA 或机构
2020-04-30
本共识在2017年版的基础上，明确了泌尿男生殖系统肿瘤MDT的责任、义务和管理制度，确立MDT患者的纳入标准，对MDT的组织架构、工作形式和标准化流程等关键诊治环节进行梳理和细节补充，制定相对统一的M
2024 WHO指南：为感染HIV并受HIV影响的青少年和年轻人实施 WHO 循证干预措施
指南
其它
2024-12-02
本文件主要关注HIV级联反应，但鉴于HIV、性传播感染和肝炎的联合流行，来自结核病、性传播感染（STI）以及乙型和丙型肝炎的青少年相关建议也成为特色。
2023-01-11
ASSESStool：支持对定性、定量和混合方法实施研究成果进行报告和批判性评估的综合工具
2022-12-13
本文主要从临床工作者的角度对该指导原则的修订背景和重要内容进行解读，并结合我国现有的药物临床研究指导原则实施情况进行分析和讨论，旨在为更好地进行药物临床研究设计与实施提供参考。
2023-10-09
工具包的主要目标受众包括决策者、保健设施管理者、妇幼保健方案的执行者和管理者、非政府组织以及参与妇幼保健服务规划和管理的专业协会。
2022-12-15
规范的文档管理体系是文件传达、执行、监督、持续改进、保证结果可溯源性的关键环节，提取其中隐含的有用信息有助于科室的业务活动的开展。
2022-07-22
自2019年底新型冠状病毒肺炎疫情暴发至今，尤其2022年上海地区奥密克戎变异株流行期间，儿童发生感染的病例增多。虽然我国一直采取严格的防控措施，并取得了令全世界瞩目的阶段性防控成果，但是国内外疫情尚
