2022-11-04
为落实“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，减轻企业负担，推进药品注册申请电子申报工作，国家药监局组织起草了相关征求意见稿文件。
2022-10-26
盲法是控制偏倚，保证临床试验数据客观性和科学性的重要措施之一，但在部分双盲试验中，一些研究人员通过接触试验用药品或参与血药浓度测定等行为可能知晓分组情况而未能使所有研究人员均处于盲态。部分设定了盲态评
将影像评估作为临床试验的疗效终点已是国际上所推崇的趋势，2018年4月，FDA药物评价研究中心医学影像产品公司与生物制品评价研究中心联合编写《Clinical Trial Imaging
2019-07-30
颈椎后路手术是治疗多节段颈椎退行性脊髓病和（或）神经根病最常用的手术方式之一。通过引入加速康复外科（ERAS）理念，优化围手术期处理措施，可进一步提高脊柱外科患者的诊疗效果。为了规范ERAS临床路径在脊柱外科不同术式中的应用，在《脊柱外科加速康复——围手术期管理策略专家共识》的基础上，结合颈椎后路手术自身特点，经过全国专家组反复讨论，达成颈椎后路手术ERAS实施流程专家共识，供脊柱外科医师在临床工
2019-07-30
加速康复外科（ERAS）理念作为现代医学进步的里程碑之一，可减少术后并发症，加速患者的术后康复进程，节约医疗资源。ERAS理念在脊柱外科领域的应用尚处于起步阶段。颈椎前路手术是脊柱外科最常用的手术方式之一。针对颈椎前路手术，目前尚无完整的ERAS体系指导医护团队促进患者术后快速康复。因此，遵循循证医学的原则，在《脊柱外科加速康复——围术期管理策略专家共识》的基础上，结合颈椎前路手术的特点，经过全国
2016-11-30
2014年1月31至2月1日在日本京都召开了关于幽门螺杆菌(Hp)胃炎的京都全球共识会议，京都共识意见引起国内外学者的高度重视”。根除HP可最大获益京都全球共识给HP治疗带来机遇和挑战，一方面需要重新重视根除HP的意义，增加治疗获益人群，预防胃癌发生；另一方面我国存在人口众多，感染率高，抗菌药物耐药率高，全面根除会增加社会经济负担；而且我国医生人数多，知识更新慢，对感染是否治疗，治疗方案及根除治疗
2016年4月，美国感染病学会(IDSA)联合美国医疗保健流行病学学会(SHEA)共同发布了实施抗生素管理计划指南，指南针对抗生素的管理方案以及优化临床抗生素的应用共提出了28条推荐意见。
本文件是“人用药品注册技术要求国际协调会议 (ICH) 个人病例安全报告 (ICSR) 电子传输”实施指南 (IG) 的附录。
2022-11-21
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制各成员单位：
2021-08-04
AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION® TELEHEALTH IMPLEMENTATION PLAYBOOK
2020-11-11
医疗机构管理条例是为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康而制定的，其适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构，而医疗机
