Baidu
map

FDA E2B(R3) 电子传输个人案例安全报告实施指南——实施指南附录——向后和向前兼容性

2022-07-01 美国食品和药品监督管理局 FDA

E2B

本文件是“人用药品注册技术要求国际协调会议 (ICH) 个人病例安全报告 (ICSR) 电子传输”实施指南 (IG) 的附录。

中文标题:

FDA E2B(R3) 电子传输个人案例安全报告实施指南——实施指南附录——向后和向前兼容性

英文标题:

E2B(R3) The Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Implementation Guide —Appendix to the Implementation Guide — Backwards and Forwards Compatibility

发布日期:

2022-07-01

简要介绍:

本文件是“人用药品注册技术要求国际协调会议 (ICH) 个人病例安全报告 (ICSR) 电子传输”实施指南 (IG) 的附录。

相关资料下载:
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=1.pdf)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=b67d61c00256500e, title=FDA E2B(R3) 电子传输个人案例安全报告实施指南——实施指南附录——向后和向前兼容性, enTitle=E2B(R3) The Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Implementation Guide —Appendix to the Implementation Guide — Backwards and Forwards Compatibility, guiderFrom=FDA, authorId=0, author=, summary=本文件是“人用药品注册技术要求国际协调会议 (ICH) 个人病例安全报告 (ICSR) 电子传输”实施指南 (IG) 的附录。, cover=, journalId=0, articlesId=null, associationId=486, associationName=美国食品和药品监督管理局, associationIntro=美国食品和药品监督管理局是美国公共卫生及服务部的一个代理商,其由委员会办公室和4个监督核心功能理事机构组成。, copyright=0, guiderPublishedTime=Fri Jul 01 00:00:00 CST 2022, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p>本文件是&ldquo;人用药品注册技术要求国际协调会议 (ICH) 个人病例安全报告 (ICSR) 电子传输&rdquo;实施指南 (IG) 的附录。</p>, tagList=[TagDto(tagId=457884, tagName=E2B)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=11, categoryName=药械, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=0, articleKeyword=, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=0, guiderKeyword=, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指导原则, guiderLanguage=1, guiderRegion=1, opened=0, paymentType=, paymentAmount=30, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=1092, appHits=8, showAppHits=0, pcHits=248, showPcHits=1084, likes=0, shares=2, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Sat Aug 06 10:51:00 CST 2022, publishedTimeString=2022-07-01, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=小小医者, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=5, createdBy=null, createdName=小小医者, createdTime=Fri Aug 05 08:27:38 CST 2022, updatedBy=6459136, updatedName=艺玮, updatedTime=Fri Jan 05 00:08:40 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=1.pdf)])
1.pdf
下载请点击:
评论区 (0)
#插入话题
Baidu
map
Baidu
map
Baidu
map