FDA E2B(R3) 电子传输个人案例安全报告实施指南——实施指南附录——向后和向前兼容性
2022-07-01 美国食品和药品监督管理局 FDA
本文件是“人用药品注册技术要求国际协调会议 (ICH) 个人病例安全报告 (ICSR) 电子传输”实施指南 (IG) 的附录。
FDA E2B(R3) 电子传输个人案例安全报告实施指南——实施指南附录——向后和向前兼容性
E2B(R3) The Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Implementation Guide —Appendix to the Implementation Guide — Backwards and Forwards Compatibility
2022-07-01
本文件是“人用药品注册技术要求国际协调会议 (ICH) 个人病例安全报告 (ICSR) 电子传输”实施指南 (IG) 的附录。