共查询到84条结果
FDA 行业指南草案：实时肿瘤学审查 (RTOR)
指南
其它
本指南的目的是就提交选定的新药申请 (NDA) 和生物许可申请 (BLA) 的流程向申请人提供建议，并在实时肿瘤学审查 (RTOR) 下进行审查。
FDA指南：实时肿瘤学评论(RTOR)行业指南
指南
其它
本指南不涉及FDA的加速项目，如快速通道指定，突破性治疗指定或优先审查指定。关于这些加速项目的更多信息可以在2014年5月的《严重疾病加速项目行业指南-药物和生物制品》中找到。
2022 ESC心脏肿瘤学指南
指南
其它
2022-08-26
这是第一个欧洲心脏病学会 (ESC) 关于心脏肿瘤学的指南。本指南的目的是帮助所有医疗保健专业人员在癌症治疗之前、期间和之后为肿瘤患者提供关于心血管健康和保健的护理。本指南就癌症治疗相关心血管毒性的定
2023 EANM共识建议：血液学肿瘤分子影像学和治疗
共识
其它
核医学技术的应用已经改变了许多与血液恶性肿瘤分子影像学和治疗相关的临床情况的护理标准。本文主要针对血液学肿瘤分子影像学和治疗提供临时指导。
变态反应肿瘤学立场文件解读
解读
其它
2023-02-09
变态反应肿瘤学(AllergoOncology)是由变态反应学与肿瘤学合成的名词。变态反应与肿瘤的关系早在数十年前就被关注和研究。1960年代首次发现了变态反应与肿瘤发病间存在负相关关系。此后,该领域
2022 麦哲伦临床医疗指南：基因检测-肿瘤学-循环肿瘤 DNA 和循环肿瘤细胞（液体活检）
指南
其它
2022-07-01
2022 麦哲伦临床医疗指南：基因检测-肿瘤学-循环肿瘤 DNA 和循环肿瘤细胞（液体活检）
2022 澳大利亚和新西兰共识：儿童肿瘤患者的心脏肿瘤学建议
共识
其它
2022-12-01
心脏肿瘤学是一个新的多学科专业领域，旨在预防和主动解决癌症治疗期间和之后出现的心脏并发症。本文主要提供了一种针对癌症治疗进行风险和基线评估、筛查和随访的方法。
肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）
指导原则
其它
2024-01-03
本指导原则旨在指导注册申请人对肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则
指导原则
其它
2021-12-01
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》。
