抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则
2021-12-01 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》。
抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则
2021-12-01
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2021-12-01 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
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抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则
2021-12-01
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 · 2022-06-28
中华人民共和国国家卫生健康委员会 · 2024-01-03
暂未更新 · 2023-04-15
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2023-06-30
2024 年国家医保相关药品目录在抗肿瘤药物方面有诸多更新与调整,包括新增药物、新增适应症、药物进入常规目录及限制条件变动等,这些举措对癌症患者意义重大,体现医保政策重视与积极作用。
本文总结了紫杉类抗肿瘤药物的用法(禁忌症、适应症、预处理、配置要求、输注要求、给药顺序)、注意事项(特殊人群用药建议、与西药及中药相互作用)、不良反应等,旨在和大家一同学习进步。
儿童抗肿瘤药物研发知道原则。
1月18日,国家医保局公布了国家医保药品目录调整情况和新版目录。通过此次调整,111种药品新增纳入目录,3个药品被调出目录。谈判和竞价新准入的药品,价格平均降幅达60.1%。
肺癌是中国高发病率的癌种之一,其中非小细胞肺癌占比约为 85%;而在非小细胞肺癌患者中,EGFR 又是最为常见的基因突变类型,约占 50%。
合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键。国家卫健委组织合理用药专家委员会牵头制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版)》。
癌症支持疗法多国学会(MASCC,Multinational Association of Supportive Care in Cancer) · 2016-08-08
中国抗癌协会(Chinese Anti-cancer Association) · 2019-05-30
中国抗癌协会(Chinese Anti-cancer Association) · 2019-08-30
中国抗癌协会(Chinese Anti-cancer Association) · 2020-05-30
中国抗癌协会(Chinese Anti-cancer Association) · 2020-07-20
意大利肿瘤医学协会(AIOM,Italian Association of Medical Oncology) · 2021-05-10
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