2018-09-20
辅助生殖技术（ＡＲＴ）胚胎实验室涉及的配子及胚胎操作流程多而复杂，如何有效选取并利用关键指标对胚胎实验室进行全面质量管理（ＴＱＭ）显得尤为关键。因此，中华医学会生殖医学分会制定“胚胎实验室关键指标质控专家共识”，为我国各地辅助生殖中心胚胎实验室对其进行有效的质量管理提供参考。 、
2022-07-01
骨质疏松实验诊断是通过对血液、组织液、细胞、蛋白、活体组织等进行实验分析，科学评价和判断全身骨代谢的动态变化及骨代谢的活性，对骨质疏松临床诊断与鉴别诊断、治疗观察，以及骨代谢疾病的调控机制研究，具有重
2022-02-28
为了规范国内SDF 检测，本共识针对广泛应用的SCSA 检测方法、质量控制和临床应用，综合了国内外SDF 检测和临床应用的技术规范、指南和专家共识，提出了有证据支持的试验结果和临床应用建议，拟克服由于
COVID-19于2019年底暴发，是由SARS-CoV-2感染引起。目前诊断COVID-19最可靠的方法是即时PCR检测。本文是由韩国检验医学会提出的针对COVID-19的实验室诊断指南。
2018年2月，国际血液学标准委员会(ICSH)发布了直接口服抗凝剂实验室检测建议，本文涉及直接口服抗凝剂实验室检测的所有阶段，包括实验室分析前，分析过程以及分析后，委员会讨论了筛查试验的应用和局限性。
2015-06-20
随着疾病个体化治疗的发展，分子病理诊断已越来越多地应用于临床。分子病理诊断主要是指基于疾病组织和细胞等标本的分子遗传学检测，用于协助病理诊断和分型、指导靶向治疗、预测治疗反应及判断预后等。分子病理诊断实验室的规范化建设包括实验室的设置和管理、人员、项目和试剂的准入、质量保证和质量控制体系的建立等多个方面，是准确实施分子病理诊断的关键环节，目前国内这一领域尚处于起步阶段，缺乏相应的准入要求。为保证我
2024 FDA指南：医疗器械实验室开发的测试
指南
其它
该最终规则修订了 FDA 法规，明确规定体外诊断产品 （IVD） 是《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C 法案）规定的设备，包括 IVD 的制造商是实验室。
个体化药物治疗实验室建设标准专家共识
共识
其它
2024-05-15
共识形成前进行了充分调研和讨论，进行了专家意见的综合，最终形成了个体化药物治疗实验室建设标准专家共识。旨在为医疗机构建设个体化药物治疗实验室提供参考意见。
2024-05-02
本文主要针呼吸道病毒的实验室诊断提供指导建议，对旨在解决与呼吸道病毒感染实验室诊断最佳做法有关的关键问题，包括检测谁、何时检测以及使用何种检测。
2022-12-21
戈谢病(GD)是一种家族性糖脂代谢疾病，为染色体隐性遗传，是溶酶体沉积病中最常见的一种。本文主要针对1型戈谢病的实验室诊断提出了以患者为中心的指导建议。
2022-09-02
骨质疏松实验室诊断是通过对血液、组织液、细胞、蛋白、活体组织等进行实验分析，科学评价和判断全身骨代谢的动态变化及骨代谢的活性，对骨质疏松临床诊断与鉴别诊断、疗效观察，以及骨代谢疾病的调控机制研究具有重
2021-02-20
针对国际上对胎儿新生儿溶血病（hemolytic disease of the fetus and newborn，HDFN）的发病机制、实验室诊断和治疗研究取得的进展，中国输血协会免疫血液学专业委员
为贯彻落实《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发〔2013〕40号）和《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号）等相关文件要求，进一步完善医疗服务体系，推进区域医疗资源共享，我委组织制定了《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。
