职业卫生技术服务机构资质认可程序
政策
其它
2024-04-19
为贯彻落实《国家卫生健康委关于修改〈职业卫生技术服务机构管理办法〉的决定》（国家卫生健康委令第11号），我委制定了《职业卫生技术服务机构资质认可程序》。
2024-04-08
这些工具旨在改进筛查,在高风险人群中使用根治疗法和病例管理,并支持将人口层面的风险分层,以确定干预措施的目标,并监测和评价正在进行的消除方案。
新药临床安全性评价技术指导原则
指导原则
其它
2023-12-01
新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为给新药临床安全性评价提供科学的方法和技术指导，药审中心组织制定了《新药临床安全性评价技术指导原则》。
肝脏移植生物样本采集与保藏技术专家共识
共识
其它
2023-09-20
本共识在总结国内外相关文献的基础上，结合临床、科研及生物样本库等各领域专家的实践经验，经反复讨论后达成本共识，为肝脏移植生物样本的采集与保藏技术提供参考。
已上市疫苗药学变更研究技术指导原则
指导原则
其它
2023-08-28
根据国家药监局的有关要求，我中心组织起草了《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》（原公开征求意见时名称为《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》）。
岛叶胶质瘤手术技术中国专家共识
共识
其它
2023-07-31
本共识以循证医学证据为指导，结合临床新进展与专家意见，制定具有中国特色的岛叶胶质瘤规范化手术治疗方案，指导临床标准治疗，提高岛叶胶质瘤手术切除效能，改善患者生活质量。
2023-03-24
为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议，药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔202
重复使用医疗器械包装技术专家共识
共识
其它
2023-03-10
该《共识》内容涵盖重复使用医疗器械包装技术的各个环节，具有较强的实用性和科学性，有助于指导消毒供应专业人员规范执行包装技术，提高无菌物品质量，保证医疗质量和患者生命安全。
2022-12-19
新近度分析使用一种或多种生物标志物来确定一个人感染 HIV 是近期（通常在一年或更短时间内）还是长期感染。在代表性横断面调查和流行病学研究中，近因分析已被用于估计发病率，以更好地了解新的和长期的 HI
2022-11-04
为落实“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，减轻企业负担，推进药品注册申请电子申报工作，国家药监局组织起草了相关征求意见稿文件。
2022-07-01
为进一步指导各地做好猴痘疫情防控工作，规范猴痘流行病学调查、接触者判定和管理、实验室检测等工作，国家卫健委组织专家在原卫生部《猴痘流行病学调查原则（试行）》等三个技术方案的基础上整合修订形成了《猴痘防
