儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则

2023-03-24 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）国家药品监督管理局药品审评中心发表于安徽省

为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议，药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔202

中文标题：

儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-03-24

简要介绍：

为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议，药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

相关资料下载：

GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=b5a091c0030606c9, title=儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则, enTitle=, guiderFrom=国家药品监督管理局药品审评中心, authorId=0, author=, summary=为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议，药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔202, cover=https://img.medsci.cn/Random/doctor-concept-ECXK8M9.jpg, journalId=0, articlesId=null, associationId=1936, associationName=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, associationIntro=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, copyright=0, guiderPublishedTime=Fri Mar 24 00:00:00 CST 2023, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p>为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议，药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。</p>, tagList=[TagDto(tagId=6223, tagName=抗肿瘤药物)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=5, categoryName=肿瘤, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21026, categoryName=医学科研, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=0, articleKeyword=, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=0, guiderKeyword=, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指导原则, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=3279, appHits=13, showAppHits=0, pcHits=172, showPcHits=3266, likes=0, shares=4, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Fri Mar 31 12:30:00 CST 2023, publishedTimeString=2023-03-24, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=FUNNYMAN, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=3, createdBy=null, createdName=FUNNYMAN, createdTime=Fri Mar 24 12:27:55 CST 2023, updatedBy=2427819, updatedName=梁丽玲, updatedTime=Tue Jan 02 19:59:46 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=安徽省, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则.pdf)])