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临床微生物学实验室建设基本要求专家共识 其它

目前我国基层实验室存在仪器设备简单陈旧,检验质量缺乏保证,操作程序不规范,操作人员没有受过正规培训等问题 。微生物学检验是临床检验中的“短板”,一些二级医院尚未建立微生物实验室或不能开展必要的检验项目。为了规范临床微生物学实验室硬件和软件建设,中华医学会检验分会微生物学组委员和国家卫计委临床检验中心专家共同讨论制定了本共识。 拓展指南:[[微生物|5]]

用于基因治疗的微生物载体的建议-(含脚注)【中文版】 其它 其它

我方FDA为您方新药临床研究申请(IND)申办方提供早期临床试验中基因治疗(MVGT)所用微生物载体的 IND 申报相关建议。

用于基因治疗的微生物载体的建议-(含脚注)【英文版】 其它 其它

我方FDA为您方新药临床研究申请(IND)申办方提供早期临床试验中基因治疗(MVGT)所用微生物载体的 IND 申报相关建议。

《预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏技术指南》标准解读 解读 其它

2023-11-30

暂无更新

本文从标准编制背景、标准结构与主要内容、标准应用与展望3个方面对标准进行全面的解读,使标准使用者对标准的内容和作用有准确的理解,支撑标准的宣贯与实施。

临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证(WS/T 807—2022) 标准 其它

本标准规定了临床微生物形态学检查、培养、鉴定、药敏、分子即时检测等系统性能验证的要求。

抗菌药物临床试验微生物学实验技术指导原则 其它

抗菌药物临床试验微生物学实验技术指导原则

儿童常见喘息性疾病抗病原微生物药物合理应用专家共识 其它

2020-12-30

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喘息是儿科临床的常见症状。儿童时期由于解剖、生理和免疫特点,在病原微生物侵入或受到机械性、物理化学刺激,或器官生长发育畸形时,常表现出不同程度的喘息症状。喘息性疾病病因谱繁杂,预防、治疗和管理措施因病

2016 CO临床管理指南:微生物性角膜炎(细菌,真菌)(V.10) 其它

2016年9月,英国视光师学院(CO)更新发布了微生物性角膜炎(细菌,真菌)临床管理指南第10版,指南主要内容有:微生物性角膜炎(细菌,真菌)的病因学,发病诱因,症状,征象,鉴别诊断,非药物和药物治疗等。

2024 ASM/IDSA 指南:使用微生物学实验室诊断传染病 指南 其它

本文件由成人和儿科实验室和临床医学专家制定,提供了有关哪些测试有价值、在哪些情况下进行、以及对诊断决策几乎没有价值或没有价值的测试的信息。

国家卫生健康委关于印发人间传染的病原微生物目录的通知 文档 其它

2023-08-28

暂无更新

旨在为加强与人体健康有关的病原微生物实验室生物安全管理,规范病原微生物实验活动、菌(毒)种和样本运输等行为。

《世界卫生组织关于整合抗微生物药物管理活动的政策指南》 指南 其它

指南包括7部分内容:背景、目的、目标受众、原则、一揽子整合抗微生物药物耐药活动、实施注意事项以及附表中的国家和卫生保健机构定期评估工具,由于篇幅限制,本文对该指南的前5部分主体内容进行摘录展示。

非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行) 指导原则 其它

为进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用,提高非无菌化学药品及原辅料微生物限度标准制定的科学性及合理性,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术

宏基因组测序病原微生物检测生物信息学分析规范化管理专家共识 其它

宏基因组测序(mNGS)在新发突发传染病以及常规检验阴性的感染性疾病诊断中发挥了重要作用。近期,国内相继发表了多个共识阐述了临床应用及实验室规范,但生物信息分析程序及方法也是mNGS重要环节,而目前学

ATS 2019:肺部和重症监护室中诊断真菌感染微生物实验室检测 其它

背景:真菌感染在免疫功能低下和有免疫能力的患者中的发病率和重要性不断增加。方法:对侵袭性肺曲霉菌病,侵袭性念珠菌病和常见地方性霉菌病的诊断相关文献进行适当的回顾。在适当的时候进行荟萃分析。结果:该指南包括有关在血清和BAL中使用半乳甘露聚糖检测以及诊断浸润性肺曲霉病,PCR在诊断浸润性肺曲霉病中的作用, b-D-葡聚糖检测在侵袭性念珠菌病诊断中的作用以及血清学和抗原检测在地方性真菌病诊断中的应用。

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