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恩替卡韦临床应用专家共识:2015年更新 其它

为了规范与优化ETV的临床应用,《中华实验和临床感染病杂志(电子版)》编辑部、《中国肝脏病杂志(电子版)》编辑部曾于2009年邀请国内部分感染病学与肝病学领域专家召开了ETV临床应用专家研讨会,讨论形成了《2009年恩替卡韦临床应用专家共识》;并于2014年对该共识进行更新。近1年来,ETV治疗CHB患者的大样本长期随访数据不断公布,ETV治疗特殊人群患者的资料进一步积累。为将最新的ETV循证医学

恩替卡韦临床应用专家共识:2014年更新 其它

恩替卡韦(ETV)是当前慢性乙型肝炎(CHB)患者抗病毒治疗的一线药物之一。2005年美国食品与药品管理局与中国国家食品药品监督管理局相继批准ETV用于CHB治疗。为规范与优化ETV的临床应用,《中华实验和临床感染病杂志(电子版)》编辑部、《中国肝脏病杂志(电子版)》编辑部曾于2009年邀请国内部分感染病学与肝病学专家召开了ETV临床应用专家研讨会,讨论形成了《2009年恩替卡韦临床应用专家共识》

恩替卡韦片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《恩替卡韦片生物等效性研究技术指导原则》。

左旋多巴-卡比多巴-恩他卡朋薄膜衣片BE指南 指南 其它

本文为欧洲药品监管局(EMA)发布的左旋多巴-卡比多巴-恩他卡朋薄膜衣片BE指南。

左旋多巴-卡比多巴-恩他卡朋薄膜衣片BE指南【英文版】 指南 其它

本文为欧洲药品监管局(EMA)发布的左旋多巴-卡比多巴-恩他卡朋薄膜衣片BE指南-英文版。

2022 WHO指南:长效注射型卡博特韦用于HIV的预防 指南 其它

2022年7月,世界卫生组织(WHO)发布了长效注射型卡博特韦用于HIV的预防指南。在本文中,WHO建议长效注射用卡博特韦可作为HIV感染高风险人群预防艾滋病的选择。卡博特韦是一种注射型暴露前预防用药

含丙酚替诺福韦药品说明书修订要求 政策 其它

为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对5个含丙酚替诺福韦药品(艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅰ)、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)和富马酸丙酚替诺福韦片)说明书内容进行统一修订

2024 NICE 技术鉴定指南:瑞德西韦和替沙格韦单抗联合西加韦单抗用于治疗 COVID-19 [TA971] 指南 其它

关于瑞德西韦 (Veklury) 和和替沙格韦单抗联合西加韦单抗 (恩适得) 治疗 COVID-19 的循证建议。

2024 IAS-USA指南:关于使用卡博特韦和利匹韦林治疗HIV感染者的最新治疗建议 指南 其它

长效注射用卡博特韦和利匹韦林(CAB-RPV)被批准用于口服抗逆转录病毒疗法(ART)抑制病毒、对这两种药物没有已知或疑似耐药性以及无慢性乙型肝炎的HIV感染者。

奥木替韦单抗注射液抗狂犬病临床应用专家共识 共识 其它

2023-06-30

暂无更新

该共识规范了奥木替韦单抗的临床使用,提高了我国狂犬病暴露后预防水平,降低了感染率。

富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究的实施和评价

替卡格雷薄膜衣片90 mg的产品特定生物等效性指南【中文版】 指南 其它

2015-09-27

暂无更新

本文为欧洲药品监管局发布的替卡格雷薄膜衣片90 mg的产品特定生物等效性指南。

替卡格雷薄膜衣片90 mg的产品特定生物等效性指南【英文版】 指南 其它

2015-09-25

暂无更新

本文为欧洲药品监管局发布的替卡格雷薄膜衣片90 mg的产品特定生物等效性指南。

2023 中国专家共识:奥木替韦单抗注射液用于抗狂犬病病毒的临床应用(英文) 共识 其它

在使用抗狂犬病毒的单克隆抗体方面,没有地方性或国际性的指南或共识,本文主要针对奥木替韦单抗注射液抗狂犬病病毒治疗提供共识指导。

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