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2022 AAN 立场声明：神经姑息治疗的临床指导
共识
其它
2022-03-07
姑息治疗是一种医疗护理方法，旨在通过预防和管理身体、心理社会和精神痛苦来改善患有改变生命疾病的患者及其家人的生活质量。
药物免疫原性研究技术指导原则
其它
2021-03-05
为进一步规范和指导药物免疫原性研究，为工业界、研究者及监管机构提供技术参考，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物免疫原性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药
药物相互作用研究技术指导原则（试行）
其它
2021-01-25
为进一步鼓励和引导申请人高效规范地开展药物相互作用研究工作，药审中心组织制定了《药物相互作用研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综
药物临床试验亚组分析指导原则（试行）
其它
2020-12-31
为进一步探索药物临床试验中不同特征患者的疗效和安全性差异，评估不同亚组可能的获益-风险，为申办方提供药物临床试验中亚组分析的设计、实施和评价的指导性建议，药审中心组织制定了《药物临床试验亚组分析指导原
质子泵抑制剂临床应用指导原则
其它
2020-12-03
为进一步规范质子泵抑制剂的临床应用，促进合理用药，我委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头制定了《质子泵抑制剂临床应用指导原则（2020年版）》。
药品附条件批准上市技术指导原则（试行）
其它
2020-11-26
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药
药物临床试验非劣效设计指导原则
其它
2020-07-24
为了促进临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣效设计，并规范申办方开展非劣效试验，药审中心组织制定了《药物临床试验非劣效设计指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术
