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自体皮片游离移植技术临床操作专家共识 共识 其它

2024-11-15

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参考牛津循证医学证据分级和推荐标准,形成自体皮片游离移植技术的临床操作的推荐意见,为从事创面修复、整形、烧伤的医务人员提供规范性的临床实践依据。

抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求 政策 其它

为支持生物医药产业高质量发展,国家药品监督管理局制定了《生物制品分段生产试点工作方案》。

外周血管疾病介入护理技术规范专家共识 共识 其它

本《共识》具有科学性、实用性,可作为外周血管疾病介入专科护理培训实践的指导参考依据。

中药改良型新药研究技术指导原则(试行) 指导原则 其它

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

职业卫生技术服务机构资质认可程序 政策 其它

为贯彻落实《国家卫生健康委关于修改〈职业卫生技术服务机构管理办法〉的决定》(国家卫生健康委令第11号),我委制定了《职业卫生技术服务机构资质认可程序》。

WHO 技术文件:间日疟原虫复发风险诊断试验 文档 其它

这些工具旨在改进筛查,在高风险人群中使用根治疗法和病例管理,并支持将人口层面的风险分层,以确定干预措施的目标,并监测和评价正在进行的消除方案。

新药临床安全性评价技术指导原则 指导原则 其它

新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为给新药临床安全性评价提供科学的方法和技术指导,药审中心组织制定了《新药临床安全性评价技术指导原则》。

肝脏移植生物样本采集与保藏技术专家共识 共识 其它

本共识在总结国内外相关文献的基础上,结合临床、科研及生物样本库等各领域专家的实践经验,经反复讨论后达成本共识,为肝脏移植生物样本的采集与保藏技术提供参考。

已上市疫苗药学变更研究技术指导原则 指导原则 其它

根据国家药监局的有关要求,我中心组织起草了《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》(原公开征求意见时名称为《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》)。

岛叶胶质瘤手术技术中国专家共识 共识 其它

本共识以循证医学证据为指导,结合临床新进展与专家意见,制定具有中国特色的岛叶胶质瘤规范化手术治疗方案,指导临床标准治疗,提高岛叶胶质瘤手术切除效能,改善患者生活质量。

儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则 指导原则 其它

为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议,药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔202

非生物型人工肝设备与技术专家共识 共识 其它

肝衰竭是多种因素引起的以黄疸及凝血功能障碍为主要特征的严重肝脏损害症候群。人工肝支持系统(简称人工肝是暂时替代肝脏部分功能的体外生命支持系统,为肝衰竭的主要治疗手段之一,其中非生物型人工肝(NBAL)

重复使用医疗器械包装技术专家共识 共识 其它

该《共识》内容涵盖重复使用医疗器械包装技术的各个环节,具有较强的实用性和科学性,有助于指导消毒供应专业人员规范执行包装技术,提高无菌物品质量,保证医疗质量和患者生命安全。

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