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关于公开征求《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1/PD-L1抗体可替换给药方案的技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
指导原则
其它
2023-08-01
为进一步指导企业优化抗PD-1/PD-L1抗体的临床用药剂量，提高患者依从性及总体生活质量，并提供可参考的技术规范，我中心组织起草了《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1/PD-L1抗体可替
FDA 行业指南：支持程序性细胞死亡受体 1 (PD-1) 或程序性细胞死亡配体 1 (PD-L1) 阻断抗体治疗癌症患者的替代给药方案的基于药代动力学的标准
指南
其它
本文件提供了关于使用基于药代动力学 (PK) 的标准来支持替代药物批准的建议程序性细胞死亡受体 1 (PD-1) 或程序性细胞死亡配体 1 (PD-L1) 阻断抗体的给药方案。
