2021-07-02
近年来，生物类似药的研发和申报日益增多。临床药理学研究是生物类似药比对研究中的重要内容，对于支持生物类似药与参照药有效安全性的相似性评价十分重要。为规范生物类似药的研发和评价，进一步指导生物类似药临床
2020-06-03
抗肿瘤药是当前全球新药研发的热点之一，随着肿瘤治疗手段逐渐丰富，患者生存期不断延长，越来越多的医学影像评估结果的替代终点，成为支持新药上市的关键研究的主要终点。但影像检查及评估过程的差异可导致测量误差
2018-06-28
为规范和指导我国抗精神病药的药物临床试验，为药物研发企业及临床研究单位提供可参考的技术规范。我中心在借鉴国内外相关指导原则和同类产品研发经验的基础上，经充分讨论起草了《抗精神病药的药物临床试验技术指导
2022-11-04
国家药品监督管理局组织起草了《关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2019-10-30
面部激素药毒相当于西医的面部糖皮质激素依赖性皮炎（Facial corticosteroid addictive dermatitis，facial steroid dermatitis） 是由于面部长期外用含糖皮质激素制剂，导致反复出现皮肤潮红、丘疹、萎缩变薄、毛细血管扩张、脱屑、痤疮样及酒渣鼻样皮疹等，伴灼热、疼痛、瘙痒、干燥、紧绷感的皮肤病。注意与酒渣鼻、脂溢性皮炎、面部湿疹、口周皮炎、寻常
2024 NICE 技术鉴定指南：Zanubrutinib治疗基于抗cd20治疗的边缘带淋巴瘤 [TA1001]
指南
其它
基于证据的成人抗cd20治疗后边缘带淋巴瘤扎鲁替尼(Brukinsa)推荐。
2022-09-30
欧洲心律协会（EHRA）发布的《2021年心房颤动（下称房颤）患者非维生素K拮抗剂口服抗凝药物（NOAC）应用实践指南》（下称《2021年指南》）是目前关于NOAC应用最为全面的临床指南。《2021年
2022-01-30
近年来抗CD20单克隆抗体作为一种快速起效的靶向B细胞药物，广泛应用于神经免疫相关疾病的治疗。然而长期临床应用免疫调节药物引起的相关感染风险不容小觑，亟需制定相应防范策略。经上海市多家医院神经内科、感
2021-07-01
亚太地区慢性冠状动脉综合征 (CCS) 患者的独特特征、方法和资源差异导致的异质性研究以及关键研究中来自亚太地区的患者数量少，意味着国际指南不能成为常规适用于这些人群。亚太心脏病学会制定了这些共识建议
2017-02-06
2017年2月，美国心脏协会(AHA)发布了急诊护理和围术期口服非维生素拮抗剂抗凝患者的管理的科学声明，非维生素K口服抗凝药广泛应用于作为替代华法林用于房颤患者卒中预防以及静脉血栓栓塞的管理。本文主要回顾了相关文献并为活动性出血以及高危出血患者的急诊和围术期管理提供了实践建议。
