注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则(试行)
2021-02-04 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于河南省
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则(试行)》。
注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则(试行)
2021-02-04
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2021-02-04 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于河南省
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注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则(试行)
2021-02-04
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一名患有严重持续性过敏性哮喘的 50 岁女性,在奥马珠单抗给药后出现面部真皮填充剂异物肉芽肿反应,介绍病例详情、可能机制,强调治疗风险及需注意事项。
专注于为全球患者开发和生产生物仿制药的全球性生物制药公司已经与BiosanaPharma达成了一项全球独家许可协议,共同开发Xolair®(奥马珠单抗)的拟议生物仿制药AVT23(也称BP001)
慢性鼻炎伴鼻息肉(CRSwNP)的特点是IgE过度分泌和嗜酸细胞炎症。抗IgE抗体奥马珠单抗此前已在CRSwNP和合并哮喘的患者中显示出疗效。此次3期试验(POLYP 1和POLYP 2)旨在确定奥马
慢性自发性荨麻疹(CSU)是一种以反复发生荨麻疹和/或血管水肿为特征的皮肤疾病,症状至少持续6周,患病率约为1%。
奥马珠单抗在治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)方面的有效性和安全性已被多个国家的随机临床试验证实。然而,目前缺乏中国SAR患者接受奥马珠单抗治疗的临床报道。最近,研究人员在真实世界设计的研究中,调查了奥马
在最近的一项研究中,诺华的ligelizumab(以前称为QGE031)显示出更高的抑制慢性自发性荨麻疹中主要病原性免疫球蛋白E(IgE)/FcεRI的功效,并且ligelizumab比Xgair的亲和力高88倍。
中华医学会呼吸病学分会哮喘学组 · 2018-03-10
暂未更新 · 2021-12-28
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