2017-02-06
2017年2月，美国心脏协会(AHA)发布了急诊护理和围术期口服非维生素拮抗剂抗凝患者的管理的科学声明，非维生素K口服抗凝药广泛应用于作为替代华法林用于房颤患者卒中预防以及静脉血栓栓塞的管理。本文主要回顾了相关文献并为活动性出血以及高危出血患者的急诊和围术期管理提供了实践建议。
抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂联合免疫检查点抑制剂治疗肉瘤药物安全管理共识
共识
其它
2023-05-19
本共识旨在联合用药的过程中有效规避药物不良事件，改善患者生活质量，以期避免治疗中断，延长生存期。
2022-07-29
在中华医学会精神医学分会精神分裂症协作组的组织下，联合中华医学会全科医学分会，由13位精神科及全科医学专家组成本共识专家组，基于循证医学证据、国内外指南与共识、专家经验、我国社区的特征，解决社区长效针
2019-01-29
欧洲临床微生物与感染性疾病学会(ESCMID,European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases)
2019年1月，欧洲临床微生物与感染性疾病学会(ESCMID)联合欧洲感染控制委员会（EUCIC）共同发布了耐多药革兰氏阴性菌携带者去定植化指南，该指南的主要目的是针对耐多药革兰氏阴性菌携带者去定植化提供指导建议。
2024-06-13
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答》。
2023-03-27
为指导企业提高儿科人群药物研发效率，药审中心组织制定了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管
2023-02-24
对于该类眼科产品，目前国内外尚无明确的非临床研究技术指导原则和规范可循。本文结合审评实践和已上市产品的研发案例，梳理了经眼玻璃体给药药物的研究进展及非临床研究评价考虑要点，以期为该类药物的研究评价提供
2021-03-31
近年来随着纳米技术的发展，纳米药物研究逐渐成为药物开发热点之一。目前国际药监机构对纳米类药物尚无统一认识，未形成统一监管要求，但总体持谨慎态度。在这种情况下，探索不同类型纳米类药物的非临床安全性评价及
FDA 指导文件：糖尿病的研究抗糖尿病药物和生物制品的临床试验的疗效终点
指南
其它
在本指南中，抗糖尿病药物是指旨在改善血糖控制的药物，包括旨在降低糖尿病相关高血糖的药物（即抗高血糖药物）和旨在减轻与糖尿病管理相关的医源性低血糖的药物。
《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》政策解读
政策
其它
2023-10-13
为进一步落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求，现就进一步明确化学原料药批准通知书发放及再注册管理等有关事宜公告。
