2023-04-07
抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）目前是抗肿瘤新药研发热点之一，尤其是在肿瘤治疗领域，ADC的药物研发持续增长。为了对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中，
2022-09-15
生物制药技术的发展，推动抗体偶联药物进入高速发展阶段，尤其是在肿瘤治疗领域，抗体偶联抗肿瘤药物的研发持续增长。
妇科恶性肿瘤抗体偶联药物临床应用指南（2024年版）
指南
其它
2024-05-02
妇科恶性肿瘤严重威胁女性生命健康。尤其复发性肿瘤，受限于传统治疗手段，预后极差。抗体药物偶联物（antibody-drug conjugate,ADC）由抗体、连接子和细胞毒性药物组成。
2021-01-14
抗体药物偶联物（antibody-drug conjugate，ADC）是一类通过连接头将细胞毒性药物连接到单克隆抗体的靶向生物药剂，使单克隆抗体作为载体将小分子细胞毒性药物以靶向方式高效地运输至目标
2022-11-14
为了对双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发中需要特殊关注的问题提出建议，指导企业更加科学地进行双特异性抗体临床研发，药审中心在国家药品监督管理局的部署下，组织制定了《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原
抗体药物偶联物治疗血液系统恶性肿瘤临床应用指导原则（2023年版）
指导原则
其它
小分子靶向药物、单克隆抗体、抗体药物偶联物（ADC）、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞等药物改善了血液系统肿瘤患者的预后,本指导原则供医生等专业机构参考。
2021-09-23
肿瘤规范化诊疗和抗肿瘤药物的合理使用是医药领域和社会关注的热点,也是医疗质量控制的难点。为了贯彻落实国家卫生健康委员会《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》,笔者联合相关专家在广泛调研的基础上,通过采
2022-10-24
根据我国ADC药物不良反应管理现状，结合国际最新理论和循证医学证据，组织相关专家讨论并联合制定了ADC药物不良反应跨学科管理中国专家共识。
2018-07-30
本专家共识对人用抗体偶联药物（ADC）的生产制造、质量控制和临床前评价提出指导性意见，旨在为ADC研发者提供技术参考。ADC作为创新性抗体药物，应按照国内外对于创新药研发及申报的相关技术要求，在保证临床基本安全性的前提下分阶段、有步骤地开展研究；企业应根据ADC研发生命周期的规律在不同研发阶段到上市批准的过程中采用基于科学和风险评估的开发策略。其中涉及单抗的生产及质量控制，还应符合“人用重组DNA
2021-06-20
肾癌的治疗通常需要多学科综合治疗与个体化治疗相结合。无论采用哪种治疗方案，药物都必不可少。根据抗肿瘤药物处方审核专家组提出的处方审核“六步法”（合法性审核，患者基本情况评估审核
2019-05-30
为了进一步规范肿瘤的药物治疗，促进临床合理用药，改善肺癌患者的预后，由国家癌症中心、国家肿瘤质控中心药事质控专家委员会牵头，中国抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会、中国药师协会肿瘤药师分会共同组织全国药学专家，根据《医疗机构处方审核规范》及抗肿瘤药物管理相关规定，结合目前国内肿瘤专科药师临床处方审核的实践经验，制定了《肺癌抗肿瘤药物处方审核专家共识》。 本共识首次提出运用“六步法”进行抗肿瘤药物处方审
2022-11-14
抗体药物偶联物（antibody-drug conjugate,ADC）是通过特定连接头将靶标特异性的单克隆抗体与高杀伤性的细胞毒药物偶联的药物，以单克隆抗体为载体将小分子细胞毒性药物以靶向的方式高效
2022-04-11
生物制药技术的发展，推动双特异性抗体类药物进入高速发展阶段，尤其是在肿瘤治疗领域，双特异性抗体类药物的研发持续增长。
2023-06-07
FDA于2022年2月发布了“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案，详细介绍FDA的该指导原则，期望有助于国内对这类新药的研发与监管。
2022-08-30
目前国内抗体偶联药物（ADC）用于晚期尿路上皮癌的治疗尚未广泛开展，对于其合理应用和不良反应管理方面的经验欠缺。有效地使用ADC药物对保障、提高ADC药物疗效及患者生活质量方面意义重大，本共识将从条件
