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关于公开征求《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则（征求见稿）》意见的通知
指导原则
其它
2024-05-31
药品审评中心组织撰写了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。
FDA“主方案：加快抗肿瘤药物和生物制品开发的高效临床试验设计策略供企业用的指导原则”介绍
指导原则
其它
2023-02-07
FDA发布的指导原则对抗肿瘤药主方案研究的试验设计和实施的诸多方面提出了许多很有价值的建议，而中国目前还没有类似的指导原则。详细介绍FDA该指导原则，以期对我国开展抗肿瘤药主方案研究及其监管有所帮助。
山东省超药品说明书用药专家共识（2022版）系列——抗肿瘤药物超药品说明书用药专家共识
共识
其它
2023-01-15
随着现今肿瘤发病率和死亡率的持续上升，抗肿瘤药物的研发已成为全球创新药研发的热点问题，药物研发投入高速增长，新药上市速度明显提高，使肿瘤的规范诊疗、合理用药，尤其是新型的免疫治疗、靶向治疗受到社会的广
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》的通告（2024年第3号）
指导原则
其它
2024-01-16
为鼓励抗肿瘤新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》。
2013 AGA 炎性克罗恩病使用巯嘌呤类药物、甲氨蝶呤以及抗肿瘤坏死因子生物制剂诱导和维持缓解的临床指南
其它
近日，美国胃肠病协会（AGA）公布了采用巯嘌呤类药物、甲氨蝶呤以及抗TNF-α生物制剂诱导和维持炎性克罗恩病（CD）病情缓解的官方推荐意见。该临床实践指南是以GRADE证据质量分级系统为基础，由AGA指南专家组起草，经临床实践和质量管理委员会审校，并最终由AGA管理委员会通过。共涉及6条诱导缓解推荐意见和4条维持缓解期治疗推荐意见。诱导缓解治疗推荐意见1. 对于中等严重度CD患者不应采用巯嘌呤类药
