关于公开征求《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则（征求见稿）》意见的通知
2024-05-31 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
药品审评中心组织撰写了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。
中文标题：
关于公开征求《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则（征求见稿）》意见的通知
发布机构：
发布日期：
2024-05-31
简要介绍：
为规范和指导开展抗肿瘤药物临床试验中可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）的分析与处理，进一步明确相关技术标准，保护受试者安全，药品审评中心组织撰写了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
相关资料下载：
《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx
《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx
《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
