2023-09-15
1奥拉帕利（olaparib）剂型：片剂；规格：100mg、150mg；适应症：(1)携带胚系或体细胞BRCA突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓
2020-12-22
为加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，国家卫生健康委组织制定了《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》（可在国家卫生健康委网站医政医管栏目下载）。现印
2022-04-26
抗肿瘤药物外渗是指在给药过程中这些药物无意中注入或泄漏到血管周围和皮下间隙。抗肿瘤药物外渗是肿瘤治疗过程中的一种紧急情况，可能会造成组织坏死。本文主要针对抗肿瘤药物外渗的管理提供共识指导。
2022-11-25
为进一步明确技术原则，提高新药研发效率，化药临床一部相关适应症小组组织撰写了《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则》，形成征求意见稿，供药物研发相关人员参考。
2021-05-15
口腔黏膜炎（oral mucositis,OM）是指口腔黏膜上皮炎症性和/或溃疡性病变,常见病因或诱因有病原微生物、免疫功能紊乱、理化损伤和某些药物等。
2020-07-17
目前抗肿瘤药物联合开发十分活跃。合理的联合治疗可以为肿瘤患者带来更好的治疗选择，但是不恰当的联合开发将增加受试者的风险、降低临床研发效率，浪费时间、财力和医疗资源，反而阻碍了真正有效的联合治疗药物开发
骨与软组织肿瘤治疗药物的临床应用——2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（七）
指导原则
其它
2023-10-15
依维莫司（everolimus）剂型：片剂；规格：2.5mg、5mg、10mg；适应症：需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤成人和儿童患者。
2023-08-15
本期《2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则系列》文章介绍17种泌尿系统肿瘤治疗药物的剂型、规格、适应症和合理用药要点。
2023-03-24
为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议，药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔202
2022-12-30
紫杉类抗肿瘤药物因其显著的生物学活性、独特的作用机制，在恶性肿瘤治疗中应用广泛。目前上市的紫杉类抗肿瘤药物包括紫杉醇注射液、注射用紫杉醇脂质体、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用紫杉醇聚合物胶束和多
2022-04-26
抗肿瘤药物外渗是指在给药过程中这些药物无意中注入或泄漏到血管周围和皮下间隙。抗肿瘤药物外渗是肿瘤治疗过程中的一种紧急情况，可能会造成组织坏死。本文主要针对抗肿瘤药物外渗的管理提供共识指导。
2023-04-07
抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）目前是抗肿瘤新药研发热点之一，尤其是在肿瘤治疗领域，ADC的药物研发持续增长。为了对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中，
2022-08-19
抗肿瘤中成药是中医药治疗肿瘤的重要手段之一，但适应证宽泛、循证证据不足，严重制约临床推广应用，势必要不断进行上市后研究，以凸显中成药治疗的疗效与优势。基于此，现提出“以评促研、以研促评&r
