2019-05-30
为了进一步规范肿瘤的药物治疗，促进临床合理用药，改善肺癌患者的预后，由国家癌症中心、国家肿瘤质控中心药事质控专家委员会牵头，中国抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会、中国药师协会肿瘤药师分会共同组织全国药学专家，根据《医疗机构处方审核规范》及抗肿瘤药物管理相关规定，结合目前国内肿瘤专科药师临床处方审核的实践经验，制定了《肺癌抗肿瘤药物处方审核专家共识》。 本共识首次提出运用“六步法”进行抗肿瘤药物处方审
2023-01-13
为保证实施营养不良肿瘤患者抗肿瘤药物治疗有效性与安全性，建立本临床诊疗路径，从而为临床医师提供营养不良患者抗肿瘤药物治疗的可行性和规范性流程。
2023-03-14
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》。
2020-12-22
为加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，国家卫生健康委组织制定了《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》（可在国家卫生健康委网站医政医管栏目下载）。现印
2022-04-26
抗肿瘤药物外渗是指在给药过程中这些药物无意中注入或泄漏到血管周围和皮下间隙。抗肿瘤药物外渗是肿瘤治疗过程中的一种紧急情况，可能会造成组织坏死。本文主要针对抗肿瘤药物外渗的管理提供共识指导。
2023-03-14
为阐明当前对单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性的科学认识，指导企业在完成早期研究后，更好地评估是否适合开展单臂临床试验作为关键临床研究，以支持后续的上市申请，在国家药品监督管理局的部署下，药
2023-03-24
为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议，药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔202
2022-12-30
紫杉类抗肿瘤药物因其显著的生物学活性、独特的作用机制，在恶性肿瘤治疗中应用广泛。目前上市的紫杉类抗肿瘤药物包括紫杉醇注射液、注射用紫杉醇脂质体、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用紫杉醇聚合物胶束和多
2020-12-03
为切实鼓励创新，保障抗肿瘤创新药以充分科学依据开展关键单臂试验，帮助申请人提高研发效率并更高效地沟通，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《单臂试验支持上市的抗肿瘤创新药进入关键试验前临床
2022-04-26
抗肿瘤药物外渗是指在给药过程中这些药物无意中注入或泄漏到血管周围和皮下间隙。抗肿瘤药物外渗是肿瘤治疗过程中的一种紧急情况，可能会造成组织坏死。本文主要针对抗肿瘤药物外渗的管理提供共识指导。
2022-08-19
抗肿瘤中成药是中医药治疗肿瘤的重要手段之一，但适应证宽泛、循证证据不足，严重制约临床推广应用，势必要不断进行上市后研究，以凸显中成药治疗的疗效与优势。基于此，现提出“以评促研、以研促评&r
2023-04-07
抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）目前是抗肿瘤新药研发热点之一，尤其是在肿瘤治疗领域，ADC的药物研发持续增长。为了对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中，
