2022年8月,德国放射肿瘤学学会(DEGRO)发布了中枢神经系统放射性坏死指南,本文为该指南的第2部分,主要内容涉及中枢神经系统放射性坏死的治疗。
本指南描述了 FDA 关于对研究药物进行人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考虑的建议,包括:(1) 决定是否以及何时进行研究,(2) 设计研究,以及 (3) 报告结果。本指南不包括动物质量平衡研究
2017-06-01
2017年6月,法国核医学学会(SFNM)联合法国内分泌学、病理学、生物徐、内分泌外科以及头颈外科学会共同发布了分化型甲状腺癌放射性碘治疗,分子成像和血清标志物检查指南。文章主要内容涉及分化型甲状腺癌的流行病学,手术后I131治疗,I131治疗持续或复发性疾病的适应症,I131治疗远处转移,难治性甲状腺癌,辐射防护等。
2017-03-20
放射性粒子组织间永久植入治疗(简称粒子植入)肿瘤属于近距离范畴,它具有局部剂量高和周围正常组织损伤小的特点,已成为早期前列腺癌标准治疗手段之一。粒子植人借助超声、CT、MRI影像引导将放射性粒子送人到肿瘤靶区,因此,放射性粒子治疗兼具外科和介入治疗的特点。而粒子植入治疗的剂量学评估、危及器官剂量控制又隶属放射治疗范畴,因此,粒子治疗是跨学科、跨专业的技术。建立一支多学科合作团队,才有可能实现精准的
2023-09-28
国家药品监督管理局药品审评中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。
在本实践指南中,我们整合了当代临床试验的有限结果和可用的回顾性数据。 该指南旨在为治疗决策提供指导。 本指南的实施需要多学科的护理结构和明确的 RN 诊断和治疗流程。
2021-08-04
职业性放射性疾病诊断是一个具有法律效力的放射损伤技术判断过程,需要规范、合理。《职业性放射性疾病诊断程序和要求》(GBZ 169-2006)和《职业性放射性疾病报告格式与内容》(GBZ&en
2017-01-01
2017年1月,美国放射学会(ACR)联合美国近距离放疗学会(ABS)共同发布了基于放射性核素的高剂量率近距离放疗的性能的实践参数。本文仅指应用放射性核素的及距离放射治疗,近距离放射治疗单独或联合外部照射治疗在肿瘤治疗的过程中起着非常重要的作用。应用放射性核素高剂量率近距离放疗,例如铱-192,剂量20cGy/min或更多到制定目标。
2024-07-24
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则(征求意见稿)》。
2022-07-07
为进一步明确化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验具体试验方法设计,以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾
神经内分泌肿瘤(NENs)包括一组异质性恶性肿瘤,起源于弥漫性神经内分泌细胞系统,胃肠胰(GEP) NENs是最常见的亚型。本文主要针对放射性配体疗法治疗GEP NENs提供共识指导。
2022-06-28
近年来,放射性体内治疗药物的研发进入了快速发展阶段。放射性药物是一类特殊的药物,其临床研发与非放射性药物存在一定的差异。为更好的推动和指导申办者在放射性治疗药物领域的临床研发、明确技术标准,我们结合国
2024-07-15
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(征求意见稿)》。
2023-07-24
为鼓励和引导工业界规范开展放射性标记人体物质平衡研究,我中心组织起草了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎提出宝贵意见和建议。