关于公开征求《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2023-07-24 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）国家药品监督管理局药品审评中心发表于上海

为鼓励和引导工业界规范开展放射性标记人体物质平衡研究，我中心组织起草了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎提出宝贵意见和建议。

中文标题：

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-07-24

简要介绍：

人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的重要内容，对于确定研究药物的代谢及排泄途径等体内行为、支持药物后续临床研究设计具有重要意义。为鼓励和引导工业界规范开展放射性标记人体物质平衡研究，我中心组织起草了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们，以便后续完善。

征求意见时限为自发布之日起30天。

请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：

联系人：刘淑洁，贺锐锐

联系方式：liushj@cde.org.cn, herr@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

相关资料下载：

GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=0ae8a1c003256626, title=关于公开征求《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知, enTitle=, guiderFrom=国家药品监督管理局药品审评中心, authorId=0, author=, summary=为鼓励和引导工业界规范开展放射性标记人体物质平衡研究，我中心组织起草了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎提出宝贵意见和建议。, cover=https://img.medsci.cn/20221121/1669073148839_4754896.jpeg, journalId=0, articlesId=null, associationId=1936, associationName=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, associationIntro=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, copyright=0, guiderPublishedTime=Mon Jul 24 00:00:00 CST 2023, originalUrl=, linkOutUrl=, content=   人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的重要内容，对于确定研究药物的代谢及排泄途径等体内行为、支持药物后续临床研究设计具有重要意义。为鼓励和引导工业界规范开展放射性标记人体物质平衡研究，我中心组织起草了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们，以便后续完善。        征求意见时限为自发布之日起30天。        请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：        联系人：刘淑洁，贺锐锐        联系方式：liushj@cde.org.cn, herr@cde.org.cn        感谢您的参与和大力支持。, tagList=[TagDto(tagId=53775, tagName=放射性标记)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=40, categoryName=影像放射, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=53775, articleKeyword=放射性标记, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=53775, guiderKeyword=放射性标记, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=政策, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=2177, appHits=14, showAppHits=0, pcHits=69, showPcHits=2163, likes=0, shares=5, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Tue Jul 25 09:00:00 CST 2023, publishedTimeString=2023-07-24, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=QIAN LIN, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=3, createdBy=null, createdName=QIAN LIN, createdTime=Mon Jul 24 19:46:54 CST 2023, updatedBy=8538692, updatedName=梅斯话题小助手, updatedTime=Tue Jan 02 21:54:17 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf)])