《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明
2023-07-24 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
本文为《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明。
中文标题：
《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明
发布机构：
发布日期：
2023-07-24
简要介绍：
人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的重要内容，对于确定研究药物的代谢及排泄途径等体内行为、支持药物后续临床研究设计具有重要意义。为鼓励和引导工业界规范开展放射性标记人体物质平衡研究，我中心组织起草了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们，以便后续完善。
征求意见时限为自发布之日起30天。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：
联系人：刘淑洁，贺锐锐
联系方式：liushj@cde.org.cn, herr@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
相关资料下载：
《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
下载请点击：
