共查询到10条结果
2024 FDA指南：人类放射性标记质量平衡研究的临床药理学注意事项
指南
EN
本指南描述了FDA关于对研究药物进行人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考虑的建议，包括：（1）决定是否以及何时进行研究，（2）设计研究，以及（3）报告结果。
18 F-FDG PET/CT 和放射性标记白细胞 SPECT/CT 成像用于评估多模态心血管感染：ASNC 成像适应症 (ASNC I 2 ) 系列专家共识建议，来自 ASNC、AATS、ACC、AHA、ASE、EANM、 HRS、IDSA、SCCT、SNMMI 和 STS
共识
EN
这份关于心血管感染（包括感染性心内膜炎）的文件是美国核心脏病学影像适应症协会 (ASNC I 2）系列评估放射性核素成像在多模态背景下的作用，以评估多社会参与（包括相关学科）的复杂系统性疾病。
2024 ASNC专家共识建议：18F-FDG PET/CT和放射性标记白细胞SPECT/CT成像在多模式背景下评估心血管感染
共识
EN
本文主要介绍了18F-FDG PET/CT和放射性标记白细胞SPECT/CT成像在多模式背景下评估心血管感染的应用共识。
国家药监局药审中心关于发布《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》的通告（2024年第4号）
指导原则
CN
2024-01-16
人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的重要内容，对于确定研究药物的代谢及排泄途径等体内行为、支持药物后续临床研究设计具有重要意义。
关于公开征求《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
政策
CN
2023-07-24
为鼓励和引导工业界规范开展放射性标记人体物质平衡研究，我中心组织起草了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎提出宝贵意见和建议。
FDA人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学注意事项
指导原则
EN
本指南描述了 FDA 关于对研究药物进行人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考虑的建议，包括：(1) 决定是否以及何时进行研究，(2) 设计研究，以及 (3) 报告结果。 本指南不包括动物质量平衡研
2022 EANM/SIOPE/RAPNO/SNMMI实践指南：儿童胶质瘤的含放射性标记氨基酸和[18F]FDG的PET检查（第1版）
指南
EN
2022年5月，欧洲核医学协会(EANM)联合多家学会组织共同发布了儿童胶质瘤的含放射性标记氨基酸和[18F]FDG的PET检查（第1版）。PET检查已经广泛用于儿童肿瘤学的关注当中，本文主要针对儿童
FDA 指导文件：人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学注意事项
指南
EN
本指南描述了 FDA 关于对研究药物进行人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考虑的建议，包括：(1) 决定是否以及何时进行研究，(2) 设计研究，以及 (3) 报告结果。本指南不包括动物质量平衡研究
