2023-07-24
为鼓励和引导工业界规范开展放射性标记人体物质平衡研究,我中心组织起草了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎提出宝贵意见和建议。
2022-09-30
为鼓励放射性药品研发申报,国家药品监督管理局组织起草了《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
2024-04-01
本文提供了关于放射性核素治疗的一般原则和各种α, β, γ和混合发射剂的适应证的指导,并参考了一些新的和常用的放射性药物治疗的最新实践参数。
2024-07-30
本共识旨在为临床医师提供177Lu-PSMA-RLT治疗前列腺癌的临床参考,为进一步制订行业相关指南奠定基础。
2022年8月,德国放射肿瘤学学会(DEGRO)发布了中枢神经系统放射性坏死指南,本文为该指南的第1部分,主要内容涉及中枢神经系统放射性坏死分类和多步骤诊断方法。
2024-10-25
专家组参考国外经验和观点,并结合国内临床实践和实测数据,形成177Lu-PSMA放射性配体疗法在前列腺癌临床应用中的专家共识。
2024-10-18
为进一步指导放射性治疗药物申报上市时的风险管理,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》。
2024-02-05
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
2024-01-24
为规范和指导放射性治疗药物的非临床研究与评价,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》。
2024-01-16
人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的重要内容,对于确定研究药物的代谢及排泄途径等体内行为、支持药物后续临床研究设计具有重要意义。
本文主要介绍了18F-FDG PET/CT和放射性标记白细胞SPECT/CT成像在多模式背景下评估心血管感染的应用共识。
2022年5月,欧洲核医学协会(EANM)联合多家学会组织共同发布了儿童胶质瘤的含放射性标记氨基酸和[18F]FDG的PET检查(第1版)。PET检查已经广泛用于儿童肿瘤学的关注当中,本文主要针对儿童
2023-08-25
为落实《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》,国家药品监督管理局组织起草了《国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。