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关于公开征求《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 政策 其它

为鼓励和引导工业界规范开展放射性标记人体物质平衡研究,我中心组织起草了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎提出宝贵意见和建议。

《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见(征求意见稿)》意见反馈表 政策 其它

为鼓励放射性药品研发申报,国家药品监督管理局组织起草了《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

2024 ACR/ACNM/ARS/ASTRO/SNMMI实践参数:放射性药物治疗的执行情况 指南 其它

本文提供了关于放射性核素治疗的一般原则和各种α, β, γ和混合发射剂的适应证的指导,并参考了一些新的和常用的放射性药物治疗的最新实践参数。

177Lu-PSMA放射性配体疗法治疗前列腺癌的临床实践专家共识(2024年版) 共识 其它

2024-07-30

暂无更新

本共识旨在为临床医师提供177Lu-PSMA-RLT治疗前列腺癌的临床参考,为进一步制订行业相关指南奠定基础。 

2022 DEGRO实践指南:中枢神经系统放射性坏死—第1部分:分类和多步骤诊断方法 指南 其它

2022年8月,德国放射肿瘤学学会(DEGRO)发布了中枢神经系统放射性坏死指南,本文为该指南的第1部分,主要内容涉及中枢神经系统放射性坏死分类和多步骤诊断方法。

177Lu-前列腺特异性膜抗原放射性配体疗法治疗前列腺癌临床应用专家共识 共识 其它

2024-10-25

暂无更新

专家组参考国外经验和观点,并结合国内临床实践和实测数据,形成177Lu-PSMA放射性配体疗法在前列腺癌临床应用中的专家共识。

关于公开征求《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 其它

为进一步指导放射性治疗药物申报上市时的风险管理,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》。

国家药监局药审中心关于发布《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》的通告(2024年第11号) 指导原则 其它

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

国家药监局药审中心关于发布《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》的通告(2024年第9号) 指导原则 其它

为规范和指导放射性治疗药物的非临床研究与评价,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》。

国家药监局药审中心关于发布《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》的通告(2024年第4号) 指导原则 其它

人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的重要内容,对于确定研究药物的代谢及排泄途径等体内行为、支持药物后续临床研究设计具有重要意义。

【中文译文】2022 DEGRO实践指南:中枢神经系统放射性坏死—第1部分:分类和多步骤诊断方法 指南 其它

在本实践指南中,我们提出了与治疗相关的变化的详细命名和诊断的多步骤方法。

2024 ASNC专家共识建议:18F-FDG PET/CT和放射性标记白细胞SPECT/CT成像在多模式背景下评估心血管感染 共识 其它

本文主要介绍了18F-FDG PET/CT和放射性标记白细胞SPECT/CT成像在多模式背景下评估心血管感染的应用共识。

2022 EANM/SIOPE/RAPNO/SNMMI实践指南:儿童胶质瘤的含放射性标记氨基酸和[18F]FDG的PET检查(第1版) 指南 其它

2022年5月,欧洲核医学协会(EANM)联合多家学会组织共同发布了儿童胶质瘤的含放射性标记氨基酸和[18F]FDG的PET检查(第1版)。PET检查已经广泛用于儿童肿瘤学的关注当中,本文主要针对儿童

国家药监局综合司公开征求《国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序 (征求意见稿)》意见 指导原则 其它

为落实《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》,国家药品监督管理局组织起草了《国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

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