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牙科用磷酸酸蚀剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《牙科用磷酸酸蚀剂注册审查指导原则》。

儿科牙科研究报告标准 (RAPID):专家共识 共识 其它

2022-10-11

Equator Network

目前可提供针对不同研究设计的报告指南,以准确、透明地报告研究。 有必要制定针对儿童牙科领域的补充指南。 本研究旨在使用预先定义的基于专家共识的 Delphi 流程,制定儿科牙科 (RAPID) 指南研

2014 SIGN 138 预防儿童龋齿的牙科干预指南 其它

2014年3月,苏格兰校际指南网络(SIGN)发布了预防儿童龋齿的牙科干预指南。

2022 英国修复牙科共识:癌症治疗前口腔和牙科评估和规划的多学科共识——头颈部癌症患者的口腔恢复 指南 其它

2022 英国修复牙科共识: 癌症治疗前口腔和牙科评估和规划的多学科方法——头颈部癌症患者的口腔恢复

成人患者牙科焦虑预防及管理的最佳证据总结 其它 其它

2024-05-20

暂无更新

该研究总结的成人患者牙科焦虑预防及管理的最佳证据较为全面,可供医护人员在临床中结合患者偏好使用,以改善成人患者牙科焦虑。

2022 BSDH 指南:在特殊护理牙科中使用全身麻醉 指南 其它

自英国残疾与口腔健康协会 (BSDH) 发表“在特殊护理牙科中全身麻醉下提供口腔保健:专业共识声明”以来已有十多年。当时,该专业刚刚成立,从那时起,护理途径、流程、培训和立法发

2012 普通感冒规范诊治的专家共识 其它

普通感冒规范诊治的专家共识中国医师协会呼吸医师分会 中国医师协会急诊医师分会普通感冒( common cold)是最常见的急性呼吸道感染性疾病。但普通感冒并不“普通”,据国内外资料显示,普通感冒可造成严重的社会和经济负担,并可产生严重的并发症,甚至威胁患者生命而致死。2010年由中国哮喘联盟和中国循证医学中心联合组织的“普通感冒的诊治现状与认知程度的调查”表明,临床医师对普通感冒的认知程度存在

2024 FDA指南:牙科固化灯 - 上市前通知 (510(k)) 提交 指南 其它

本指导文件草案提供了 FDA 关于设备描述、性能测试和标签的建议,以支持牙科固化光设备的上市前提交。这些建议旨在促进一致性并促进对牙科固化光提交的有效审查。

牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则》。

普通感冒中医证候诊断标准(2013版) 其它

近年来,国内曾制定发布了感冒的证候分类或辨证规范,2008 年发布的《中医内科常见病诊疗指南西医疾病部分》中对普通感冒的辨证进一步进行了完善,这些文献对于提高普通感冒辨证水平具有一定的指导作用,但多以专家经验或部分专家讨论共识为主,缺乏必要的临床调查研究与标准验证及中医术语规范。因此,建立普通感冒的证候分类及诊断标准对于提高临床辨证水平具有重要意义。根据证候标准建立的思路,项目组通过文献研究、临床

牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则 指导原则 其它

为进一步规范牙科种植体系统医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

牙科种植体(系统)注册审查指导原则(2024年修订版) 指导原则 其它

为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《牙科种植体(系统)注册审查指导原则(2024年修订版)》医疗器械注册审查指导原则,现予发布。

2024 FDA指南:牙科陶瓷 - 基于安全和性能的途径的性能标准 指南 其它

该指导文件提供了 FDA 关于性能标准的建议,以支持在基于安全和性能的途径中对牙科陶瓷进行上市前提交。

2024 FDA指南:牙科复合树脂设备 - 上市前通知 (510(k)) 提交 指南 其它

该指导文件草案提供了FDA关于器械描述、非临床性能测试、临床性能测试和标签的建议,以支持牙科复合树脂器械的上市前提交。

牙科根管润滑剂清洗剂产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《牙科根管润滑剂清洗剂产品注册审查指导原则》。

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