本简报中描述的技术是Signatera。它用于测量体内循环肿瘤DNA (ctDNA)，以检测实体肿瘤分子残留疾病(MRD)的存在,Signatera的创新之处在于检测和跟踪肿瘤特异性克隆突变。
2021-06-30
在肺癌这一癌种中，MRD 研究仍处于前期研究证据的积累当中，不同研究之间关于MRD的定义及研究方法差别较大，研究结论之间难以完全互通，整体上处于“摸着石头过河”的前期探索阶段。
中药中外源性有害残留物标准现状与监管建议
共识
其它
2023-02-26
通过分析目前标准及污染现状，提出中药中外源性有害残留监控的重点关注对象及发展方向，旨在为中药安全性监管政策的制定提供思路和参考。
胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识（2023版）
共识
其它
2023-10-08
本共识的制订旨在推动胃癌MRD检测与临床应用的规范化，为胃癌患者制订更加精准的临床治疗策略提供理论依据和规范操作流程。
2021年5月，美国东部创伤外科学会(EAST)发布了单纯性或残留血胸的管理指南。创伤性血胸的的急性和慢性管理均具有挑战，本文主要针对单纯性或残留血胸的管理提供循证指导建议。
ICH共识指南：杂质:残留溶剂指南Q3C(R8)
指南
其它
2021-04-28
本指南的目的是为了患者的安全，推荐药品中残留溶剂的可接受量。该指南建议使用毒性较低的溶剂，并描述了某些残留溶剂被认为在毒理学上可接受的水平。
《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》英文版
指导原则
其它
2024-03-22
为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q3C（R9）指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q3C（R9）指导原则的中文版。
Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则（中文版）
指导原则
其它
2024-03-22
为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q3C（R9）指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q3C（R9）指导原则的中文版。
【中文】ICH指导原则：杂质：残留溶剂的指导原则Q3C（R8)）
指导原则
其它
2021-04-22
本指导原则旨在建议为保证患者安全而应规定的药物中残留溶剂的可接受量。本指导原则建议使用低毒的溶剂，并阐述了一些残留溶剂在毒理学上的可接受水平。
2022-12-13
在毛细胞白血病（HCL）患者获得完全缓解（CR）时检测可测量残留病变（MRD）已有大量的文献。本文回顾了监测HCL疾病状态的可用检测方法，并讨论了MRD评估在常规患者护理和临床试验中的潜在作用。
2021-11-01
2021年11月，欧洲白血病网(ELN)更新发布了急性髓性白血病的可测量残留病专家共识文件。可测量残留病（MRD）是急性髓性白血病（AML）的重要生物标志物，主要用于预后、预测、监测以及疗效评估。
2023-11-03
在环境和公共卫生暴露的观察性研究中，相对效应量较小是很常见的。然而，当健康结果的基线率很高，而且许多人暴露时，这种影响仍然具有相当大的政策重要性。
2022-06-18
本临床实践指南旨在提供和推荐评估进食和吞咽过程中吸入和咽部残留物的方法，以及选择和实施成人护理的方法，以通过早期和适当的口咽吞咽困难管理来预防吸入性肺炎的发展。
2021-11-09
为鼓励抗肿瘤新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《慢性髓细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的
本简报中描述的技术是clonoSEQ。它用于评估多发性骨髓瘤、急性淋巴细胞白血病(ALL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的微小残留疾病。
