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氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）
政策
其它
2023-06-20
药品审评中心根据氟[18F]脱氧葡糖注射液特点组织起草了《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求 (征求意见稿）》。
氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）起草说明
政策
其它
2023-06-20
药品审评中心根据氟[18F]脱氧葡糖注射液特点组织起草了《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求 (征求意见稿)》起草说明。
氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（试行）
指导原则
其它
2024-10-22
为更好地服务和指导氟[18F]化钠注射液研发，促进氟[18F]化钠注射液申报上市，药审中心组织起草了《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》。
国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》的通告（2023年第57号）
指导原则
其它
2023-12-01
药审中心组织制定了《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》。
氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）
政策
其它
2024-06-18
本文为国家药品监督管理局药品审评中心组织制订了《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》。
