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妇科癌症分期淋巴结超声评估:术语和检查技术共识 共识 其它

一个由具有丰富超声经验的妇科医生和妇科肿瘤学家组成的合作小组提出了一种系统的超声淋巴结评估方法,作为局部和远处检查的一部分,以评估妇科恶性肿瘤的程度。

《纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)》解读 解读 其它

2024-10-08

暂无更新

对《纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)》进行解读,为纳米药物的开发提供参考。

治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则 指导原则 其它

为了鼓励该领域药物创新研发,提供技术指导,药审中心组织制定了《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》。

化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则 指导原则 其它

为进一步明确化学仿制药注射剂过量灌装研究技术要求,完善化学仿制药注射剂评价标准体系,按照国家药品监督管理局的工作部署,药审中心组织制定了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》。

虚拟现实技术应用于言语功能康复的专家共识 共识 其它

2024-06-12

暂无更新

本共识为VR技术在言语功能康复领域提供了系统化和标准化的指导,促进技术应用和临床实践的推广,为相关研究和实践提供了重要依据。

3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》。

虚拟现实技术应用于认知功能康复的专家共识 共识 其它

2024-05-15

暂无更新

本共识的制定为VR技术在认知功能康复领域提供了全面而系统的指导,促进VR康复技术的进一步发展和临床实践的推广。

依帕司他片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《依帕司他片生物等效性研究技术指导原则》。

乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则》。

瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则》。

中国活体肝移植供者微创手术技术指南 (2024版) 指南 其它

本指南旨在为我国开展活体肝移植供者微创手术的外科医师提供科学的指导和参考。

基于免疫细胞治疗产品生产技术探讨监管检查关注要点 其它 其它

2024-04-11

暂无更新

本文从省级监管部门监管角度结合免疫细胞治疗产品的生产工艺,针对此类产品提出免疫细胞治疗产品现场检查关注重点及风险研判的建议,希望进一步完善免疫细胞治疗产品的上市后监管制度。

微卫星不稳定性(MSI)检测技术专家共识 共识 其它

目前,MSI检测主要包括PCR+毛细管电泳法、PCR+高分辨率熔解曲线法和NGS法,其中以PCR+毛细管电泳法为金标准。

北约发布2023-2043年科学技术趋势报告 文档 其它

2024-02-17

暂无更新

2023年3月22日,北约科技组织发布《科学技术趋势2023-2043:跨越物理、生物和信息领域》报告。该报告基于2020年发布的《科学技术趋势:2020-2040》进行了更新和扩展,增加了COVID

中医适宜技术治疗脑卒中后偏瘫的循证临床实践指南 指南 其它

2024-01-08

暂无更新

本指南主要面向中国各级医院和康复机构的医务工作者,专注于中医适宜技术在脑卒中后偏瘫康复治疗中的临床应用。

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