乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则
2024-05-14 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则》。
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乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则
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发布日期:
2024-05-14
简要介绍:
为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
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